プライムされた成人におけるインフルエンザパンデミック候補ワクチン (GSK1562902A) の反応原性と免疫原性を評価する

包含基準:

• 研究者が、プロトコールの要件に従うことができ、従うと信じる被験者を研究に登録する必要があります。
• 以前にプライミングされた被験者の場合: 一次研究 (NCT00309634) への参加。
• 初回ワクチン接種を受けていない対象者：初回ワクチン接種時の年齢が19歳から61歳までの男性または女性。
• 被験者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
• 研究に入る前に病歴と臨床検査によって確認された健康な被験者。
• 被験者が女性の場合、妊娠の可能性がないか、妊娠の可能性がある場合は、ワクチン接種前30日間適切な避妊を実施し、妊娠検査結果が陰性であり、接種完了後2か月間そのような予防措置を継続しなければなりません。予防接種シリーズ。

除外基準:

• -治験ワクチンの初回投与前の30日以内の治験ワクチン以外の治験製品または未登録製品（薬剤またはワクチン）の使用、または治験期間中の計画された使用。
• 一次研究（NCT00309634）に参加しなかった初回刺激を受けていない被験者の場合：最初のワクチン投与前の6か月以内に免疫抑制剤または他の免疫修飾薬を慢性投与（14日以上と定義）。
• 計画された投与/ワクチンの初回投与から2週間以内（不活化ワクチンの場合）または4週間以内（生ワクチンの場合）に、研究計画では予測されていない認可ワクチンの投与。
• 研究期間中の任意の時点で、対象者が治験製品または非治験製品（医薬品または機器）に曝露された、または曝露される予定の別の臨床研究に同時に参加する。
• 対照群のみに適用：パンデミック候補ワクチンまたは治験ワクチンアジュバントを含むワクチンによる以前のワクチン接種。
• ワクチンに対する過敏症の病歴。
• 病歴および身体検査に基づいて、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合（臨床検査は必要ありません）。
• ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴。
• 重大な先天異常または重度の慢性疾患。
• 神経障害または発作の病歴。
• 入学時は急性疾患。
• 身体検査または臨床検査で判定される、急性または慢性の臨床的に重大な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常。
• 病歴および身体検査によって判定される、医学的に重大な慢性肺疾患、心血管疾患、腎臓疾患、神経疾患、精神疾患または代謝疾患を含む重篤な慢性疾患。
• 研究者が被験者の研究への参加を妨げると判断したあらゆる状態。
• 授乳中の女性。
• 慢性的なアルコール摂取および/または薬物乱用の病歴