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エファリズマブによる慢性尋常性乾癬患者の軽度から中等度の関節痛の治療

2009年4月8日 更新者:Probity Medical Research

エファリズマブを投与された慢性尋常性乾癬患者における軽度から中等度の関節炎または関節痛イベントの実際の管理を評価する第 4 相試験

この研究の目的は、被験者が乾癬のためにエファリズマブで治療されている間に、軽度から中等度の関節炎または関節痛の症状に対する従来の治療の忍容性と有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、軽度から中等度の関節炎または関節痛が、エファリズマブで治療されている間、有効性を失うことなく、従来の治療法を使用して制御できることを実証することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加している間、女性は妊娠できません。
  • -少なくとも6か月間、尋常性乾癬の病歴があります。
  • -慢性尋常性乾癬の治療のためにエファリズマブを受けている、または受けようとしている。
  • -エファリズマブによる治療中に軽度から中等度の関節炎または関節痛が発生したか、エファリズマブによる治療の開始時に軽度から中等度の関節炎または関節痛が存在する未治療。

除外基準:

  • -エファリズマブ以外の生物学的製剤による以前の全身治療、3か月以内。
  • -28日以内の全身性コルチコステロイドまたは関節内コルチコステロイド注射、シクロスポリンまたはメトトレキサートによる治療。
  • -クロラムブシルまたはシクロホスファミドによる以前の治療。
  • -活動性結核を患っているか、現在結核の治療または予防療法を受けています。
  • その他の深刻な障害がある;うっ血性心不全、血液疾患の過去または現在の病歴、中枢神経系脱髄障害など。
  • ジクロフェナク、インドメタシン、および/またはイブプロフェンに関連する胃腸出血の過敏症、不寛容、または病歴があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

二次結果の測定

結果測定
時間枠
エファリズマブに反応して乾癬を維持または改善した被験者の割合。
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kim Papp, MD, PhD、K. Papp Clinical Research Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月8日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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