Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af milde til moderate ledsmerter hos patienter med kronisk plakpsoriasis, der får efalizumab

8. april 2009 opdateret af: Probity Medical Research

Et fase 4-studie for at vurdere den praktiske behandling af lette til moderate arthritiske eller artralgiske hændelser hos patienter med kronisk plakpsoriasis, der får efalizumab

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tolerabilitet og effektivitet af konventionel behandling for milde til moderate arthritiske eller artralgiske symptomer, mens forsøgspersoner behandles med efalizumab for psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, at mild til moderat arthritis eller artralgi kan kontrolleres ved hjælp af konventionel terapi, mens den behandles med efalizumab, uden tab af effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder kan ikke blive gravide, mens de deltager i undersøgelsen.
  • Har en historie med plaque psoriasis i mindst 6 måneder.
  • Modtager eller er ved at modtage efalizumab til behandling af kronisk plakpsoriasis.
  • Har mild til moderat arthritis eller artralgi, der opstår under behandling med efalizumab, eller ubehandlet mild til moderat arthritis eller artralgi på tidspunktet for påbegyndelse af behandling med efalizumab.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk behandling med andre biologiske lægemidler end efalizumab inden for 3 måneder.
  • Behandling med systemiske kortikosteroider eller intraartikulær kortikosteroidinjektion, cyclosporin eller methotrexat inden for 28 dage.
  • Enhver tidligere behandling med chlorambucil eller cyclophosphamid.
  • Har aktiv tuberkulose eller er i øjeblikket i behandling eller profylaktisk behandling for tuberkulose.
  • Har andre alvorlige lidelser; såsom kongestiv hjertesvigt, tidligere eller nuværende historie med bloddyskrasi eller demyeliniserende lidelser i centralnervesystemet.
  • Har en følsomhed, intolerance eller historie med gastrointestinal blødning forbundet med diclofenac, indomethacin og/eller ibuprofen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opretholder eller forbedrer deres psoriasis som reaktion på efalizumab.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Probity Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2007

Først opslået (SKØN)

2. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P07-104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner