Tratamiento del dolor articular de leve a moderado en pacientes con psoriasis crónica en placas que reciben efalizumab
8 de abril de 2009 actualizado por: Probity Medical Research
Un estudio de fase 4 para evaluar el manejo práctico de eventos artríticos o artrálgicos de leves a moderados en pacientes con psoriasis en placa crónica que reciben efalizumab
El propósito de este estudio es evaluar la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento convencional para los síntomas artríticos o artrálgicos de leves a moderados mientras los sujetos reciben tratamiento con efalizumab para la psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es demostrar que la artritis o artralgia de leve a moderada puede controlarse con la terapia convencional mientras se recibe tratamiento con efalizumab, sin pérdida de eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres no pueden quedar embarazadas mientras participan en el estudio.
- Tener antecedentes de psoriasis en placas durante al menos 6 meses.
- Recibe o está a punto de recibir efalizumab para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas.
- Tiene artritis o artralgia de leve a moderada durante el tratamiento con efalizumab o artritis o artralgia de leve a moderada no tratada presente en el momento de iniciar el tratamiento con efalizumab.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento sistémico previo con biológicos distintos a efalizumab, dentro de los 3 meses.
- Tratamiento con cualquier corticosteroide sistémico o inyección intraarticular de corticosteroides, ciclosporina o metotrexato dentro de los 28 días.
- Cualquier tratamiento previo con clorambucilo o ciclofosfamida.
- Tener tuberculosis activa o estar actualmente recibiendo tratamiento o terapia profiláctica para la tuberculosis.
- Tiene otros trastornos graves; tales como insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes previos o actuales de discrasia sanguínea o trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central.
- Tiene sensibilidad, intolerancia o antecedentes de sangrado gastrointestinal asociado con diclofenaco, indometacina y/o ibuprofeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La proporción de sujetos que mantienen o mejoran su psoriasis en respuesta a efalizumab.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Artritis
- Artralgia
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- P07-104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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