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Trattamento del dolore articolare da lieve a moderato in pazienti con psoriasi a placche cronica trattati con Efalizumab

8 aprile 2009 aggiornato da: Probity Medical Research

Uno studio di fase 4 per valutare la gestione pratica di eventi artritici o artralgici da lievi a moderati in pazienti con psoriasi a placche cronica trattati con efalizumab

Lo scopo di questo studio è valutare la tollerabilità e l'efficacia del trattamento convenzionale per i sintomi artritici o artralgici da lievi a moderati mentre i soggetti sono in trattamento con efalizumab per la psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è dimostrare che l'artrite o l'artralgia da lieve a moderata può essere controllata utilizzando la terapia convenzionale durante il trattamento con efalizumab, senza perdita di efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le femmine non possono rimanere incinte durante la partecipazione allo studio.
  • Avere una storia di psoriasi a placche da almeno 6 mesi.
  • Ricevere o in procinto di ricevere efalizumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche.
  • Avere artrite o artralgia da lieve a moderata verificatesi durante il trattamento con efalizumab o artrite o artralgia da lieve a moderata non trattata presenti al momento dell'inizio del trattamento con efalizumab.

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento sistemico con farmaci biologici diversi da efalizumab, entro 3 mesi.
  • Trattamento con qualsiasi corticosteroide sistemico o iniezione intra-articolare di corticosteroidi, ciclosporina o metotrexato entro 28 giorni.
  • Qualsiasi precedente trattamento con clorambucile o ciclofosfamide.
  • Soffre di tubercolosi attiva o sta attualmente ricevendo un trattamento o una terapia profilattica per la tubercolosi.
  • Avere altri gravi disturbi; come insufficienza cardiaca congestizia, storia precedente o attuale di discrasia ematica o disturbi demielinizzanti del sistema nervoso centrale.
  • Ha una sensibilità, intolleranza o anamnesi di sanguinamento gastrointestinale associato a diclofenac, indometacina e/o ibuprofene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di soggetti che mantengono o migliorano la loro psoriasi in risposta a efalizumab.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Probity Medical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P07-104

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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