Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän tai kohtalaisen nivelkivun hoito efalitsumabia saavilla potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi

keskiviikko 8. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Probity Medical Research

Vaiheen 4 tutkimus lievien tai keskivaikeiden niveltulehduksien tai niveltulehdustapahtumien käytännön hoidon arvioimiseksi kroonista plakkipsoriaasipotilailla, jotka saavat efalitsumabia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavanomaisen hoidon siedettävyyttä ja tehokkuutta lieviin tai keskivaikeisiin niveltulehduksiin tai niveltulehduksiin, kun koehenkilöitä hoidetaan efalitsumabilla psoriaasin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että lievä tai kohtalainen niveltulehdus tai nivelkipu voidaan hallita tavanomaisella hoidolla efalitsumabihoidon aikana tehon heikkenemättä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - K. Papp Clinical Research Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset eivät voi tulla raskaaksi tutkimukseen osallistuessaan.
Sinulla on ollut plakkipsoriaasi vähintään 6 kuukauden ajan.
Saat tai olet saamassa efalitsumabia kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon.
Sinulla on lievää tai kohtalaista niveltulehdusta tai nivelkipua efalitsumabihoidon aikana tai hoitamatonta lievää tai kohtalaista niveltulehdusta tai nivelkipua efalitsumabihoidon aloittamisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi systeeminen hoito muilla biologisilla lääkkeillä kuin efalitsumabilla 3 kuukauden sisällä.
Hoito millä tahansa systeemisellä kortikosteroidilla tai nivelensisäisellä kortikosteroidi-injektiolla, siklosporiinilla tai metotreksaatilla 28 päivän kuluessa.
Mikä tahansa aikaisempi hoito klorambusiililla tai syklofosfamidilla.
sinulla on aktiivinen tuberkuloosi tai saat parhaillaan tuberkuloosin hoitoa tai profylaktista hoitoa.
sinulla on muita vakavia häiriöitä; kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aiempi tai nykyinen veren dyskrasia tai keskushermoston demyelinisoivat häiriöt.
Hänellä on herkkyyttä, intoleranssia tai aiemmin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuotoa, joka liittyy diklofenaakkiin, indometasiiniin ja/tai ibuprofeeniin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ylläpitävät tai parantavat psoriaasiaan vasteena efalitsumabille. Aikaikkuna: 8 viikkoa	8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Probity Medical Research

Tutkijat

Päätutkija: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit