Behandling av mild till måttlig ledsmärta hos patienter med kronisk plackpsoriasis som får efalizumab
8 april 2009 uppdaterad av: Probity Medical Research
En fas 4-studie för att utvärdera den praktiska hanteringen av lindriga till måttliga artritiska eller artralgiska händelser hos patienter med kronisk plackpsoriasis som får efalizumab
Syftet med denna studie är att utvärdera tolerabilitet och effektivitet av konventionell behandling för milda till måttliga artritiska eller artralgiska symtom medan försökspersoner behandlas med efalizumab för psoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att visa att mild till måttlig artrit eller artralgi kan kontrolleras med konventionell terapi under behandling med efalizumab, utan förlust av effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor kan inte bli gravida medan de deltar i studien.
- Har en historia av plackpsoriasis i minst 6 månader.
- Får eller ska få efalizumab för behandling av kronisk plackpsoriasis.
- Har mild till måttlig artrit eller artralgi som uppstår under behandling med efalizumab eller obehandlad mild till måttlig artrit eller artralgi vid tidpunkten för behandling med efalizumab.
Exklusions kriterier:
- Tidigare systemisk behandling med andra biologiska läkemedel än efalizumab, inom 3 månader.
- Behandling med systemiska kortikosteroider eller intraartikulär kortikosteroidinjektion, ciklosporin eller metotrexat inom 28 dagar.
- Eventuell tidigare behandling med klorambucil eller cyklofosfamid.
- Har aktiv tuberkulos eller får för närvarande behandling eller profylaktisk behandling mot tuberkulos.
- Har andra allvarliga störningar; såsom kongestiv hjärtsvikt, tidigare eller aktuell historia av bloddyskrasi eller demyeliniserande störningar i centrala nervsystemet.
- Har en känslighet, intolerans eller historia av gastrointestinala blödningar i samband med diklofenak, indometacin och/eller ibuprofen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen försökspersoner som upprätthåller eller förbättrar sin psoriasis som svar på efalizumab.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
2 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Artrit
- Artralgi
- Psoriasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Paracetamol
Andra studie-ID-nummer
- P07-104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .