Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение болей в суставах от легкой до умеренной степени у пациентов с хроническим бляшечным псориазом, получающих эфализумаб

8 апреля 2009 г. обновлено: Probity Medical Research

Исследование фазы 4 по оценке практического лечения артрита или артрита легкой и средней степени тяжести у пациентов с хроническим бляшечным псориазом, получающих эфализумаб

Целью данного исследования является оценка переносимости и эффективности традиционного лечения артрита или артралгических симптомов от легкой до умеренной степени тяжести на фоне лечения псориаза эфализумабом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель исследования — продемонстрировать, что артрит или артралгию легкой и средней степени тяжести можно контролировать с помощью традиционной терапии на фоне лечения эфализумабом без потери эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины не могут забеременеть во время участия в исследовании.
  • Наличие в анамнезе бляшечного псориаза не менее 6 месяцев.
  • Получает или собирается получить эфализумаб для лечения хронического бляшечного псориаза.
  • Наличие артрита или артралгии легкой или средней степени тяжести, возникающие во время лечения эфализумабом, или нелеченый артрит или артралгия легкой или средней степени тяжести, присутствующие на момент начала лечения эфализумабом.

Критерий исключения:

  • Предшествующее системное лечение биологическими препаратами, отличными от эфализумаба, в течение 3 месяцев.
  • Лечение любыми системными кортикостероидами или внутрисуставными инъекциями кортикостероидов, циклоспорином или метотрексатом в течение 28 дней.
  • Любое предшествующее лечение хлорамбуцилом или циклофосфамидом.
  • Имеют активную форму туберкулеза или в настоящее время проходят лечение или профилактическую терапию туберкулеза.
  • Имеют другие серьезные расстройства; такие как застойная сердечная недостаточность, предшествующая или текущая история дискразии крови или демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы.
  • Имеет чувствительность, непереносимость или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, связанное с диклофенаком, индометацином и/или ибупрофеном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля субъектов, у которых сохраняется или улучшается течение псориаза в ответ на эфализумаб.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться