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接受依法珠单抗治疗慢性斑块状银屑病患者的轻度至中度关节痛

2009年4月8日更新者：Probity Medical Research

一项评估接受依法珠单抗治疗的慢性斑块状银屑病患者轻度至中度关节炎或关节痛事件实际管理的 4 期研究

本研究的目的是评估常规治疗对轻度至中度关节炎或关节痛症状的耐受性和有效性，同时受试者正在接受 efalizumab 治疗牛皮癣。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是证明轻度至中度关节炎或关节痛可以在接受依法珠单抗治疗的同时使用常规疗法进行控制，而不会丧失疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
    - K. Papp Clinical Research Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

女性在参加研究时不能怀孕。
有斑块状银屑病病史至少 6 个月。
接受或即将接受依法珠单抗治疗慢性斑块状银屑病。
在使用 efalizumab 治疗时出现轻度至中度关节炎或关节痛，或在开始使用 efalizumab 治疗时存在未治疗的轻度至中度关节炎或关节痛。

排除标准：

既往在 3 个月内接受过 efalizumab 以外的生物制剂全身治疗。
在 28 天内使用任何全身性皮质类固醇或关节内注射皮质类固醇、环孢菌素或甲氨蝶呤进行治疗。
之前接受过苯丁酸氮芥或环磷酰胺的任何治疗。
患有活动性结核病或目前正在接受结核病治疗或预防性治疗。
有其他严重疾病；例如，充血性心力衰竭、先前或当前的血液恶液质病史或中枢神经系统脱髓鞘疾病。
对双氯芬酸、吲哚美辛和/或布洛芬敏感、不耐受或有胃肠道出血史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

次要结果测量

结果测量	大体时间
对 efalizumab 有反应而维持或改善银屑病的受试者比例。大体时间：8周	8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Probity Medical Research

调查人员

首席研究员：Kim Papp, MD, PhD、K. Papp Clinical Research Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月1日

首先提交符合 QC 标准的