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Traitement des douleurs articulaires légères à modérées chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique recevant de l'efalizumab

8 avril 2009 mis à jour par: Probity Medical Research

Une étude de phase 4 pour évaluer la prise en charge pratique des événements arthritiques ou arthralgiques légers à modérés chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique recevant de l'efalizumab

Le but de cette étude est d'évaluer la tolérabilité et l'efficacité du traitement conventionnel pour les symptômes arthritiques ou arthralgiques légers à modérés pendant que les sujets sont traités avec l'efalizumab pour le psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de démontrer que l'arthrite ou l'arthralgie légère à modérée peut être contrôlée à l'aide d'un traitement conventionnel tout en étant traitée par l'efalizumab, sans perte d'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes ne peuvent pas devenir enceintes pendant leur participation à l'étude.
  • Avoir des antécédents de psoriasis en plaques depuis au moins 6 mois.
  • Recevant ou sur le point de recevoir de l'efalizumab pour le traitement du psoriasis en plaques chronique.
  • Avoir une arthrite ou une arthralgie légère à modérée survenant pendant le traitement par l'efalizumab ou une arthrite ou une arthralgie légère à modérée non traitée présente au moment de l'initiation du traitement par l'efalizumab.

Critère d'exclusion:

  • Traitement systémique antérieur avec des produits biologiques autres que l'efalizumab, dans les 3 mois.
  • Traitement avec tout corticostéroïde systémique ou injection intra-articulaire de corticostéroïde, cyclosporine ou méthotrexate dans les 28 jours.
  • Tout traitement antérieur par chlorambucil ou cyclophosphamide.
  • Avoir une tuberculose active ou recevoir actuellement un traitement ou une thérapie prophylactique pour la tuberculose.
  • Avoir d'autres troubles graves; comme une insuffisance cardiaque congestive, des antécédents ou des antécédents actuels de dyscrasie sanguine ou des troubles démyélinisants du système nerveux central.
  • A une sensibilité, une intolérance ou des antécédents de saignements gastro-intestinaux associés au diclofénac, à l'indométhacine et/ou à l'ibuprofène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La proportion de sujets qui maintiennent ou améliorent leur psoriasis en réponse à l'efalizumab.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Probity Medical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P07-104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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