Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu stawów u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą otrzymujących efalizumab

8 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Probity Medical Research

Badanie fazy 4 oceniające praktyczne postępowanie w przypadku łagodnego lub umiarkowanego zapalenia stawów lub zdarzeń artralgicznych u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą otrzymujących efalizumab

Celem tego badania jest ocena tolerancji i skuteczności konwencjonalnego leczenia łagodnych do umiarkowanych objawów zapalenia stawów lub stawów podczas leczenia pacjentów z łuszczycą efalizumabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest wykazanie, że łagodne do umiarkowanego zapalenie stawów lub bóle stawów mogą być kontrolowane za pomocą konwencjonalnej terapii podczas leczenia efalizumabem, bez utraty skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety nie mogą zajść w ciążę podczas udziału w badaniu.
  • Mieć historię łuszczycy plackowatej przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Otrzymujący lub mający otrzymać efalizumab w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej.
  • Mają łagodne do umiarkowanego zapalenie stawów lub bóle stawów występujące podczas leczenia efalizumabem lub nieleczone łagodne lub umiarkowane zapalenie stawów lub bóle stawów występujące w momencie rozpoczynania leczenia efalizumabem.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe lekami biologicznymi innymi niż efalizumab w ciągu 3 miesięcy.
  • Leczenie dowolnymi ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub dostawowymi iniekcjami kortykosteroidów, cyklosporyną lub metotreksatem w ciągu 28 dni.
  • Wszelkie wcześniejsze leczenie chlorambucylem lub cyklofosfamidem.
  • Mają aktywną gruźlicę lub są obecnie leczeni lub leczeni profilaktycznie na gruźlicę.
  • Mają inne poważne zaburzenia; takie jak zastoinowa niewydolność serca, wcześniejsza lub aktualna historia dyskrazji krwi lub zaburzenia demielinizacyjne ośrodkowego układu nerwowego.
  • Ma wrażliwość, nietolerancję lub historię krwawień z przewodu pokarmowego związanych z diklofenakiem, indometacyną i / lub ibuprofenem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których łuszczyca utrzymuje się lub poprawia w odpowiedzi na efalizumab.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Probity Medical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Papp, MD, PhD, K. Papp Clinical Research Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P07-104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj