二次性肝転移患者における高周波アブレーション＋化学療法と化学療法単独を比較した研究 (Prometheus)

米国癌協会は、結腸直腸癌は癌関連死亡の第 2 位の原因であり、2004 年には 106,370 人が新たに診断されたと推定しています。 胃腸管の門脈排液が優先される肝臓循環系の独特な性質により、肝臓は結腸直腸癌からの転移性腫瘍増殖の最も一般的な部位です。 結腸直腸癌と診断された患者の約 20% が診断時に肝転移を示し、患者の 50% が原発結腸直腸癌の切除後に肝臓の転移性転移を示すと推定されています。 結腸直腸癌で死亡した患者の半数以上には、解剖時に肝転移が認められます。

孤立性転移性肝疾患の治療における現在の「ゴールドスタンダード」は、治癒的肝切除です。 過去には、高い罹患率と死亡率のために外科的切除は不当であると考えられていたため、外科的切除が実行可能な選択肢となったのはここ 20 年以内のことです。 肝切除の主な欠点は、肝切除が禁忌となる患者の数が非常に多いことです。 腫瘍の位置、サイズ、疾患の程度、その他の併存疾患などの要因により、肝転移患者のわずか 10 ～ 20% が外科的切除の対象となります。

歴史的に、肝切除が禁忌の場合、全身化学療法が唯一の代替治療法でした。 ここ数年で、肝動脈結紮術、放射線療法、化学療法の肝動脈注入、化学塞栓術、腫瘍の機械的切除など、肝臓を対象とした治療法がますます多く利用できるようになりました。

機械的アブレーション方法の 1 つは、高周波アブレーション (RFA) とも呼ばれる高周波熱技術の使用を伴います。 RFA 手順には、超音波または CT 誘導下で肝腫瘍塊の中心に RF 電極を挿入することが含まれます。 次に、電極を通して高周波エネルギーが印加され、周囲の腫瘍組織に熱損傷を引き起こします。 現在、RFA 中に手順間の進行状況を監視するための基本設計が 2 つあります。熱電対による標的組織内の設定値の温度監視、または展開された電極尖に隣接する組織のシステム全体のインピーダンスの評価。 高周波アブレーション システムは、高周波発生器、活性電極、分散電極の 3 つのコンポーネントで構成されています。

現在までのところ、化学療法単独と比較して全生存期間中央値における利点に関して、RFA が全身化学療法の効果的な補助であるかどうかを最終的に実証する前向き多施設共同試験は完了していない。 この試験の主な目的は、結腸直腸がんおよび不治の転移性肝疾患を患い、少なくとも第一選択の化学療法が奏効せず、高周波アブレーションと追加の化学療法で治療を受けた被験者の全生存期間を、追加の化学療法のみを受けた被験者と比較して判定することです。