Étude comparant l'ablation par radiofréquence plus chimiothérapie et la chimiothérapie seule chez des patients présentant des métastases hépatiques secondaires (Prometheus)

L'American Cancer Society a estimé que le cancer colorectal est la deuxième cause de décès liés au cancer, avec 106 370 nouveaux cas diagnostiqués en 2004. En raison de la nature unique du système circulatoire hépatique, avec un drainage veineux porte préférentiel du tractus gastro-intestinal, le foie est le site le plus courant de croissance tumorale métastatique d'un carcinome colorectal. On estime qu'environ 20 % des patients diagnostiqués avec un cancer colorectal présenteront une atteinte hépatique au moment du diagnostic, et 50 % des patients manifesteront une atteinte métastatique du foie après la résection du cancer colorectal primitif. Plus de la moitié des patients qui meurent d'un cancer colorectal présentent des métastases hépatiques à l'autopsie.

Le "gold standard" actuel dans le traitement des maladies hépatiques métastatiques isolées est la résection hépatique curative. Ce n'est qu'au cours des 20 dernières années que la résection chirurgicale est devenue une option viable, car dans le passé, elle était considérée comme injustifiée en raison des taux élevés de morbidité et de mortalité. Le principal inconvénient de la résection hépatique est le grand nombre de patients pour lesquels elle est contre-indiquée. Seuls 10 à 20 % des patients atteints de métastases hépatiques sont candidats à une résection chirurgicale, en raison de facteurs tels que l'emplacement des tumeurs, la taille, l'étendue de la maladie et d'autres comorbidités médicales.

Historiquement, dans les cas où la résection hépatique était contre-indiquée, la chimiothérapie systémique était la seule alternative thérapeutique. Au cours des dernières années, un nombre croissant de thérapies dirigées vers le foie sont devenues disponibles, telles que la ligature de l'artère hépatique, la radiothérapie, la perfusion de chimiothérapie dans l'artère hépatique, la chimioembolisation et l'ablation mécanique de la ou des tumeurs.

Une méthode mécanique d'ablation implique l'utilisation de la technologie thermique par radiofréquence, également appelée ablation par radiofréquence (RFA). La procédure RFA consiste à insérer une électrode RF au centre d'une masse tumorale hépatique sous guidage ultrasonique ou CT. L'énergie radiofréquence est ensuite appliquée à travers l'électrode, provoquant une lésion thermique du tissu tumoral environnant. Actuellement, il existe deux conceptions de base pour surveiller les progrès inter-procédures pendant l'AR ; surveillance de la température des points de consigne dans le tissu cible avec des thermocouples, ou évaluation de l'impédance à l'échelle du système du tissu adjacent aux dents d'électrode déployées. Les systèmes d'ablation par radiofréquence sont composés de trois composants : un générateur de radiofréquence, une électrode active et des électrodes dispersives.

À ce jour, aucun essai multicentrique prospectif n'a été réalisé qui démontrerait de manière concluante si l'ARF est un complément efficace à la chimiothérapie systémique en ce qui concerne les avantages en termes de survie globale médiane par rapport à la chimiothérapie seule. L'objectif principal de cet essai est de déterminer la survie globale des sujets atteints d'un cancer colorectal et d'une maladie hépatique métastatique incurable qui échouent au moins à la chimiothérapie de première intention et sont traités par ablation par radiofréquence plus chimiothérapie supplémentaire, par rapport aux sujets recevant uniquement une chimiothérapie supplémentaire.