Undersøgelse, der sammenligner radiofrekvensablation plus kemoterapi og kemoterapi alene hos patienter med sekundære levermetastaser (Prometheus)

American Cancer Society har estimeret, at kolorektal cancer er den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald, med 106.370 nye tilfælde diagnosticeret i 2004. På grund af den unikke karakter af det hepatiske kredsløb, med præferentiel portal venøs dræning af mave-tarmkanalen, er leveren det mest almindelige sted for metastatisk tumorvækst fra et kolorektalt karcinom. Det anslås, at cirka 20 % af patienter diagnosticeret med kolorektal cancer vil vise sig med leverpåvirkning på diagnosetidspunktet, og 50 % af patienterne vil manifestere metastatisk involvering af leveren efter resektion af den primære kolorektal cancer. Over halvdelen af ​​patienter, der dør af tyktarmskræft, har levermetastaser ved obduktion.

Den nuværende "guldstandard" i behandlingen af ​​isoleret metastatisk leversygdom er helbredende leverresektion. Først inden for de sidste 20 år er kirurgisk resektion blevet en farbar mulighed, da det tidligere blev anset for uberettiget på grund af høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Den primære ulempe ved leverresektion er det store antal patienter, for hvem det er kontraindiceret. Kun 10-20% af patienternes levermetastaser er kandidater til kirurgisk resektion på grund af faktorer som tumorplacering, størrelse, sygdomsudstrækning og andre medicinske følgesygdomme.

Historisk set, i tilfælde, hvor leverresektion var kontraindiceret, var systemisk kemoterapi den eneste alternative behandling. I de sidste mange år er et stigende antal leverstyrede terapier blevet tilgængelige, såsom hepatisk arterieligation, stråling, hepatisk arterieinfusion af kemoterapi, kemoembolisering og mekanisk ablation af tumoren(erne).

En mekanisk metode til ablation involverer brugen af ​​radiofrekvens termisk teknologi, også kaldet radiofrekvensablation (RFA). RFA-proceduren involverer indsættelse af en RF-elektrode i midten af ​​en hepatisk tumormasse under ultralyds- eller CT-vejledning. Radiofrekvensenergi tilføres derefter gennem elektroden, hvilket forårsager en termisk skade på det omgivende tumorvæv. I øjeblikket er der to grundlæggende designs til overvågning af inter-proceduremæssige fremskridt under RFA; temperaturovervågning af sætpunkter i målvævet med termoelementer eller vurdering af den systemomspændende impedans af væv, der støder op til de udsatte elektrodetænder. Radiofrekvensablationssystemer består af tre komponenter: en radiofrekvensgenerator, en aktiv elektrode og dispersive elektroder.

Til dato er der ikke gennemført nogen prospektive multicenterforsøg, som endegyldigt vil vise, om RFA er et effektivt supplement til systemisk kemoterapi med hensyn til fordele i median samlet overlevelse sammenlignet med kemoterapi alene. Det primære formål med dette forsøg er at bestemme den samlede overlevelse for forsøgspersoner med kolorektal cancer og uhelbredelig metastatisk leversygdom, som i det mindste svigter førstelinje-kemoterapi og behandles med radiofrekvensablation plus yderligere kemoterapi sammenlignet med forsøgspersoner, der kun får yderligere kemoterapi.