Исследование, сравнивающее радиочастотную аблацию в сочетании с химиотерапией и только химиотерапией у пациентов со вторичными метастазами в печень (Prometheus)

Американское онкологическое общество подсчитало, что колоректальный рак является второй ведущей причиной смерти от рака: в 2004 году было диагностировано 106 370 новых случаев. Из-за уникальной природы печеночной кровеносной системы с преимущественным оттоком портальных вен из желудочно-кишечного тракта печень является наиболее частым местом роста метастатической опухоли из колоректальной карциномы. Подсчитано, что примерно у 20 % пациентов с диагнозом колоректальный рак на момент постановки диагноза будет присутствовать поражение печени, а у 50 % пациентов будут проявляться метастатические поражения печени после резекции первичного колоректального рака. Более половины пациентов, умерших от колоректального рака, имеют метастазы в печени при вскрытии.

В настоящее время «золотым стандартом» лечения изолированного метастатического поражения печени является радикальная резекция печени. Только в последние 20 лет хирургическая резекция стала жизнеспособной, так как в прошлом она считалась неоправданной из-за высокой заболеваемости и смертности. Основным недостатком резекции печени является огромное количество пациентов, которым она противопоказана. Только 10-20% пациентов с метастазами в печени являются кандидатами на хирургическую резекцию из-за таких факторов, как локализация опухоли, размер, степень заболевания и другие сопутствующие заболевания.

Исторически сложилось так, что в тех случаях, когда резекция печени была противопоказана, системная химиотерапия была единственным альтернативным методом лечения. За последние несколько лет стало доступно все больше методов лечения, направленных на печень, таких как перевязка печеночной артерии, облучение, инфузия химиотерапии в печеночную артерию, химиоэмболизация и механическая абляция опухоли (опухолей).

Один из механических методов абляции включает использование радиочастотной термической технологии, также называемой радиочастотной абляцией (РЧА). Процедура РЧА включает введение РЧ-электрода в центр опухолевой массы печени под ультразвуковым или компьютерным контролем. Затем через электрод подается радиочастотная энергия, вызывающая термическое повреждение окружающих тканей опухоли. В настоящее время существует два основных дизайна для мониторинга межпроцедурного прогресса во время RFA; мониторинг заданных значений температуры в ткани-мишени с помощью термопар или оценка общесистемного импеданса ткани, прилегающей к развернутым зубцам электрода. Системы радиочастотной абляции состоят из трех компонентов: радиочастотного генератора, активного электрода и дисперсионных электродов.

На сегодняшний день не было завершено ни одного проспективного многоцентрового исследования, которое убедительно продемонстрировало бы, является ли РЧА эффективным дополнением к системной химиотерапии в отношении преимуществ в медиане общей выживаемости по сравнению с одной химиотерапией. Основная цель этого исследования — определить общую выживаемость пациентов с колоректальным раком и неизлечимым метастатическим заболеванием печени, у которых не удалась по крайней мере первая линия химиотерапии и которые получали радиочастотную аблацию в сочетании с дополнительной химиотерапией, по сравнению с субъектами, получающими только дополнительную химиотерапию.