Studie som jämför radiofrekvensablation plus kemoterapi och kemoterapi ensam hos patienter med sekundära levermetastaser (Prometheus)

American Cancer Society har uppskattat att kolorektal cancer är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall, med 106 370 nya fall diagnostiserade under 2004. På grund av den unika naturen hos levercirkulationssystemet, med preferentiell portalvendränering av mag-tarmkanalen, är levern det vanligaste stället för metastaserande tumörtillväxt från ett kolorektalt karcinom. Det uppskattas att cirka 20 % av patienterna som diagnostiserats med kolorektal cancer kommer att uppvisa leverpåverkan vid tidpunkten för diagnosen, och 50 % av patienterna kommer att uppvisa metastaserande inblandning i levern efter resektion av den primära kolorektalcancern. Över hälften av patienterna som dör i kolorektal cancer har levermetastaser vid obduktion.

Den nuvarande "guldstandarden" vid behandling av isolerad metastaserande leversjukdom är botande leverresektion. Först inom de senaste 20 åren har kirurgisk resektion blivit ett genomförbart alternativ, eftersom det tidigare ansågs vara omotiverat på grund av hög sjuklighet och dödlighet. Den primära nackdelen med leverresektion är det stora antalet patienter för vilka det är kontraindicerat. Endast 10-20% av patienternas levermetastaser är kandidater för kirurgisk resektion, på grund av faktorer som tumörlokalisering, storlek, sjukdomens omfattning och andra medicinska komorbiditeter.

Historiskt sett, i fall där leverresektion var kontraindicerad, var systemisk kemoterapi den enda alternativa behandlingen. Under de senaste åren har ett ökande antal leverriktade terapier blivit tillgängliga såsom hepatisk artärligering, strålning, leverartärinfusion av kemoterapi, kemoembolisering och mekanisk ablation av tumören/tumörerna.

En mekanisk metod för ablation involverar användning av radiofrekvent termisk teknologi, även kallad radiofrekvensablation (RFA). RFA-proceduren innebär att en RF-elektrod sätts in i mitten av en levertumörmassa under ultraljuds- eller CT-vägledning. Radiofrekvensenergi appliceras sedan genom elektroden, vilket orsakar en termisk skada på den omgivande tumörvävnaden. För närvarande finns det två grundläggande konstruktioner för att övervaka inter-procedurella framsteg under RFA; temperaturövervakning av börvärden i målvävnaden med termoelement, eller bedömning av den systemomfattande impedansen för vävnad intill de utplacerade elektrodpinnar. Radiofrekvensablationssystem består av tre komponenter: en radiofrekvensgenerator, en aktiv elektrod och dispersiva elektroder.

Hittills har inga prospektiva multicenterstudier slutförts som definitivt skulle visa om RFA är ett effektivt komplement till systemisk kemoterapi med avseende på fördelar i medianöverlevnad jämfört med enbart kemoterapi. Det primära syftet med denna studie är att fastställa den totala överlevnaden för patienter med kolorektal cancer och obotlig metastaserande leversjukdom som misslyckas med åtminstone första linjens kemoterapi och som behandlas med radiofrekvensablation plus ytterligare kemoterapi, jämfört med försökspersoner som endast får ytterligare kemoterapi.