2차 간 전이 환자에서 고주파 절제와 화학요법 및 화학요법 단독 비교 연구 (Prometheus)

미국 암 협회(American Cancer Society)는 대장암이 2004년에 106,370건의 새로운 사례로 진단된 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인이라고 추정했습니다. 간 순환계의 독특한 특성으로 인해 위장관의 우선적 문맥 배액과 함께 간은 결장직장 암종에서 전이성 종양 성장을 위한 가장 흔한 부위입니다. 대장암으로 진단된 환자의 약 20%는 진단 당시 간 침범을 나타낼 것으로 추정되며 환자의 50%는 원발성 대장암 절제 후 간 전이 침범을 나타낼 것으로 추정됩니다. 결장직장암으로 사망한 환자의 절반 이상이 부검 시 간 전이가 있습니다.

고립 전이성 간 질환의 치료에서 현재의 "황금 표준"은 근치적 간 절제술입니다. 지난 20년 동안 외과적 절제가 실행 가능한 옵션이 되었습니다. 과거에는 높은 이환율과 사망률로 인해 정당화되지 않는 것으로 간주되었습니다. 간절제술의 주요 단점은 금기인 환자의 수가 많다는 것입니다. 간 전이 환자의 10-20%만이 종양 위치, 크기, 질병 범위 및 기타 의학적 동반 질환과 같은 요인으로 인해 외과적 절제 대상이 됩니다.

역사적으로 간 절제술이 금기인 경우 전신 화학 요법이 유일한 대안 치료법이었습니다. 지난 몇 년 동안 간 동맥 결찰, 방사선, 화학 요법의 간 동맥 주입, 화학 색전술 및 종양의 기계적 절제와 같은 간 지시 요법의 수가 증가하고 있습니다.

기계적 절제 방법 중 하나는 RFA(radiofrequency ablation)라고도 하는 고주파 열 기술을 사용하는 것입니다. RFA 절차는 초음파 또는 CT 유도하에 간종양 덩어리의 중앙에 RF 전극을 삽입하는 것을 포함합니다. 그런 다음 고주파 에너지가 전극을 통해 적용되어 주변 종양 조직에 열 손상을 일으킵니다. 현재 RFA 동안 절차 간 진행 상황을 모니터링하기 위한 두 가지 기본 디자인이 있습니다. 열전대를 사용하여 대상 조직 내 설정점의 온도 모니터링 또는 배치된 전극 타인에 인접한 조직의 시스템 전체 임피던스 평가. 고주파 절제 시스템은 고주파 발생기, 활성 전극 및 분산 전극의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.

현재까지 RFA가 단독 화학요법과 비교하여 중간 전체 생존의 이점과 관련하여 전신 화학요법에 효과적인 보조제인지 여부를 결정적으로 입증할 전향적 다기관 시험은 완료되지 않았습니다. 이 임상시험의 1차 목적은 추가 화학요법만 받는 피험자와 비교하여 적어도 1차 화학요법에 실패하고 고주파 절제와 추가 화학요법으로 치료되는 결장직장암 및 난치성 전이성 간 질환 피험자의 전체 생존을 결정하는 것입니다.