Studie som sammenligner radiofrekvensablasjon pluss kjemoterapi og kjemoterapi alene hos pasienter med sekundære levermetastaser (Prometheus)

American Cancer Society har anslått at tykktarmskreft er den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall, med 106 370 nye tilfeller diagnostisert i 2004. På grunn av den unike naturen til det hepatiske sirkulasjonssystemet, med fortrinnsvis portvenøs drenering av mage-tarmkanalen, er leveren det vanligste stedet for metastatisk tumorvekst fra et kolorektalt karsinom. Det er anslått at omtrent 20 % av pasientene diagnostisert med tykktarmskreft vil ha leverpåvirkning på diagnosetidspunktet, og 50 % av pasientene vil manifestere metastatisk involvering av leveren etter reseksjon av den primære kolorektalkreften. Over halvparten av pasientene som dør av tykktarmskreft har levermetastaser ved obduksjon.

Den nåværende "gullstandarden" i behandlingen av isolert metastatisk leversykdom er kurativ leverreseksjon. Først i løpet av de siste 20 årene har kirurgisk reseksjon blitt et levedyktig alternativ, da det tidligere ble ansett som uberettiget på grunn av høy sykelighet og dødelighet. Den primære ulempen med leverreseksjon er det store antallet pasienter som det er kontraindisert for. Bare 10-20 % av pasientenes levermetastaser er kandidater for kirurgisk reseksjon, på grunn av faktorer som tumorlokalisering, størrelse, sykdomsgrad og andre medisinske komorbiditeter.

Historisk sett, i tilfeller hvor leverreseksjon var kontraindisert, var systemisk kjemoterapi den eneste alternative behandlingen. I løpet av de siste årene har et økende antall leverstyrte terapier blitt tilgjengelige, slik som hepatisk arterieligering, stråling, leverarterieinfusjon av kjemoterapi, kjemoembolisering og mekanisk ablasjon av svulsten(e).

En mekanisk metode for ablasjon innebærer bruk av radiofrekvens termisk teknologi, også kalt radiofrekvensablasjon (RFA). RFA-prosedyren innebærer å sette inn en RF-elektrode i midten av en levertumormasse under ultralyd- eller CT-veiledning. Radiofrekvensenergi tilføres deretter gjennom elektroden, noe som forårsaker en termisk skade på det omkringliggende svulstvevet. For øyeblikket er det to grunnleggende design for å overvåke interprosedyrefremgang under RFA; temperaturovervåking av settpunkter i målvevet med termoelementer, eller vurdering av systemomfattende impedans til vev ved siden av de utplasserte elektrodetindene. Radiofrekvensablasjonssystemer består av tre komponenter: en radiofrekvensgenerator, en aktiv elektrode og dispersive elektroder.

Til dags dato har ingen prospektive multisenterstudier blitt fullført som definitivt vil demonstrere om RFA er et effektivt tillegg til systemisk kjemoterapi med hensyn til fordeler i median total overlevelse sammenlignet med kjemoterapi alene. Hovedmålet med denne studien er å bestemme total overlevelse for forsøkspersoner med tykktarmskreft og uhelbredelig metastatisk leversykdom som mislykkes med minst førstelinjekjemoterapi og behandles med radiofrekvensablasjon pluss ytterligere kjemoterapi, sammenlignet med individer som kun får ytterligere kjemoterapi.