禁煙とザイバンに関連する睡眠障害に対するルネスタ対プラセボの研究

包含基準:

• 年齢は 18 歳から 65 歳までです。
• ニコチン依存症の DSM-IV 基準を満たしています。
• 毎日少なくとも 15 本のタバコ (3/4 パック) (過去 1 か月の 1 週間の平均) を吸っており、呼気 CO レベルが 10 を超えています。
• 初期評価の時点で、次の 30 日間で禁煙する意欲がある。
• 不眠症重症度指数 (ISI) で 10 以上のスコアを獲得する
• -インフォームドコンセントを提供する能力があり、英語を話します。

除外基準:

• 睡眠に影響を与えることが知られている市販薬または処方薬を服用している。
• ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、ネファゾドン、トロレアンドマイシン、リトナビル、ネルフィナビル、トラゾドン、メタドンなど、エスゾピクロンまたはブプロピオンとの併用が禁忌の薬を服用している。
• カフェインを含む市販の鎮痛剤を使用している。
• -治験への参加を危険にさらす可能性のある深刻な医学的障害がある。
• -過去6か月間、アルコールまたはその他の乱用薬物（コカイン、アヘン剤、ベンゾジアゼピンなど）に生理学的に依存および/または乱用している 試験への無作為化の前。
• 1 日に 1 杯以上、または 1 週間に 7 杯以上のアルコール飲料を摂取する。
• 大うつ病性障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害、現在または過去に双極性障害、統合失調症、食欲不振または神経性過食症の現在の診断に関する DSM-IV 基準を満たす。 過去に大うつ病の病歴があり、自殺または殺人行動、または精神病症状の歴史的証拠がある。
• -評価プロセス中の研究ベースラインで、または試験への参加中に、自殺または殺人念慮、または社会的または職業的機能の重大な障害の存在があります。
• -別の研究参加者と同じ世帯の出身です。
• あらゆる病因による発作の病歴。
• ブプロピオンまたはルネスタ（エスゾピクロン）に対する過敏症の病歴。