進行がん腫瘍の被験者に対するMGCD0103とドセタキセル（タキソテール®）の併用治療を評価する研究

包含基準:

被験者は、研究に登録されるすべての選択基準を満たす必要があります

• 年齢は18歳以上。
• ドセタキセルによる治療が標準治療と見なされる悪性固形腫瘍の診断（組織学的または細胞学的に確認）、または標準治療に反応しなかった、または標準治療にもかかわらず進行した進行性固形悪性腫瘍、または達成する合理的な可能性がない場合既存の治療法による臨床的利益。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2。
• -以下を含む適切な臓器機能：ヘモグロビン（Hgb）≥8.0g / dL;絶対好中球数（ＡＮＣ）≧１．５×１０ ９ ／Ｌ（≧１５００／ｍｍ ３ ）；血小板≧１００×１０９／Ｌ（≧１００，０００／ｍｍ３）； -総ビリルビン≤1.5 x ULN（正常の上限）; -AST（SGOT）およびALT（SGPT）≤2.5 x ULN; -アルカリホスファターゼ≤5.0 x ULN; -血清クレアチニン≤2.0 x ULN。
• 測定可能な疾患の証拠（すなわち、従来の技術で20mm以上、またはスパイラルCTスキャンで10mm以上として、少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変）。 測定可能な疾患の要件は、前立腺がんの被験者には適用されません。
• 大手術から最低 4 週間経過している。
• -以前の抗がん療法（標準または治験）から少なくとも4週間が経過し、その治療の毒性効果から完全に回復（NCI CTCAEグレード1）。 抗アンドロゲン療法は、前立腺がんの被験者に許可されています。
• -出産の可能性のある女性の場合、治療から10日以内の血清妊娠検査が陰性であり、研究全体で医師が承認した避妊方法を使用している。
• -書面によるインフォームドコンセント、意欲、およびすべての研究手順を遵守する能力。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究に含まれません。

• -以前のタキサンとHDAC阻害剤の併用療法。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がんを除く、以前または同時の悪性腫瘍; -子宮頸部の上皮内癌、または治癒的に治療された他の固形腫瘍、および研究登録前の少なくとも3年間の再発の証拠がない。
• -うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）を含む臨床的に重要な心疾患、既存の心室性不整脈または投薬を必要とする伝導異常、または心筋症を含む。
• -活動的で制御されていない臨床的に重要な感染。
• -過去3か月以内のメレナ、吐血、または喀血の病歴。
• -既知の中枢神経系転移が3か月以内に制御されている。
• 妊娠中または授乳中の女性。 -出産の可能性のある女性は、1日目のサイクル1で治験薬を開始してから10日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -タキサン、HDAC阻害剤、および/またはMGCD0103カプセルまたはドセタキセル製剤成分（例、ポリソルベート80）の任意の成分に対する既知の過敏症。
• -既知のHIVまたは既知の活動性B型またはC型肝炎。
• 治験責任医師の意見では、被験者の研究への参加または結果の解釈を妨げる可能性があると思われる、異常な検査パラメータを含む、重篤な病気、病状、またはその他の病歴の存在。
• -研究手順の順守の結果として、被験者を過度のリスクまたは不快感にさらす状態（たとえば、低pH飲料でMGCD0103を服用する必要がある）。