ステープル留め痔核切除術における局所麻酔と全身麻酔
2020年2月28日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
ステープルされた痔核切除術における局所麻酔と全身麻酔：多中心無作為対照試験
この研究の目的は、ステープル留めされた痔核切除術における局所麻酔または全身麻酔が、患者の快適性を高め、手術時間の短縮につながるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
痔核は、患者の 10 ～ 20% で外科的介入が必要な頻度の高い疾患です。 ロンゴによると、全身麻酔 (または脊椎麻酔) によるステープル留めの痔核切除術は、標準治療と見なされています [1]。 コホート研究は、局所麻酔による陰部ブロックが安全で効率的であることを示しています[2-4]。 手技の大部分は、実際には個人の診療所または外来環境で行われ、手技時間 (麻酔と手術時間) や入院などの経済的問題の重要性が強調されています。
局所麻酔下でのステープル留め痔核切除術は、麻酔時間と入院期間を短縮し、痛み、満足度、合併症率に関して不利な点がなく、コストを削減すると仮定しています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的ステープル留め痔核切除術に適したグレード III の痔核
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントなし
- 緊急事態
- -いずれかの麻酔方法に対する禁忌
- フランス語またはドイツ語を話さない患者。
- 追加の肛門の病理（亀裂、腫瘍）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A：一般
全身麻酔：脊椎および全身
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一般的なガイドラインによる
他の名前：
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実験的：B:陰部
局所麻酔：陰部ブロック
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必要に応じて局所麻酔
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicolas Demartines, MD、Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (予想される)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。