Anesthésie locale versus générale dans l'hémorroïdectomie agrafée
Anesthésie locale vs générale dans l'hémorroïdectomie agrafée : un essai randomisé contrôlé multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hémorroïdes sont une maladie fréquente nécessitant une intervention chirurgicale chez 10 à 20 % des patients. L'hémorroïdectomie agrafée selon Longo sous anesthésie générale (ou rachidienne) est considérée comme la norme de soins [1]. Des études de cohorte montrent qu'un bloc pudendal sous anesthésie locale est sûr et efficace [2-4]. La majorité des interventions sont en effet pratiquées en clinique privée ou en ambulatoire ce qui souligne l'importance des enjeux économiques tels que le temps d'intervention (anesthésie et temps opératoire) et la durée d'hospitalisation.
Nous émettons l'hypothèse que l'hémorroïdectomie agrafée sous anesthésie locale raccourcit le temps d'anesthésie et le séjour à l'hôpital et réduit les coûts sans inconvénient en ce qui concerne la douleur, la satisfaction et le taux de complications.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hémorroïdes de grade III convenant à une hémorroïdectomie agrafée élective
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Pas de consentement éclairé
- Situation d'urgence
- Contre-indication à l'une ou l'autre des méthodes d'anesthésie
- Patients ne parlant ni français ni allemand.
- Pathologie anale complémentaire (fissure, tumeur).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Un général
anesthésie générale : rachidienne et générale
|
général selon les directives
Autres noms:
|
|
Expérimental: B : pudendal
anesthésie locale : bloc pudendal
|
anesthésie locale comme indiqué
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P07/CHV
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .