Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal versus generell anestesi ved stiftet hemoroidektomi

28. februar 2020 oppdatert av: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Lokal vs generell anestesi ved stiftet hemoroidektomi: En multisentrisk kontrollert randomisert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om lokal eller generell anestesi ved stiftet hemoroidektomi fører til kortere operasjonstid med bedre pasientkomfort.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemorroider er en hyppig sykdom med behov for kirurgisk inngrep hos 10-20 % av pasientene. Den stiftede hemoroidektomien ifølge Longo under generell anestesi (eller spinal) anses som standardbehandling [1]. Kohortstudier viser at en pudendalblokk med lokalbedøvelse er trygg og effektiv [2-4]. De fleste prosedyrer utføres faktisk i private klinikker eller i ambulerende omgivelser, noe som understreker viktigheten av økonomiske spørsmål som prosedyretid (anestesi og operasjonstid) og sykehusopphold.

Vi antar at stiftet hemoroidektomi under lokalbedøvelse forkorter anestesitid og sykehusopphold og reduserer kostnader uten ulemper med hensyn til smerte, tilfredsstillelse og komplikasjonsfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemorroider grad III egnet for elektiv stiftet hemoroidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ingen informert samtykke
  • Nødsituasjon
  • Kontraindikasjon for begge anestesimetodene
  • Pasienter som ikke snakker fransk eller tysk.
  • Ytterligere anal patologi (fissur, svulst).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A: generelt
generell anestesi: spinal og generell
Fremgangsmåte: generell anestesi (spinal og generell)
generelt i henhold til retningslinjer
Andre navn:
  • generell
Eksperimentell: B: pudendal
lokalbedøvelse: pudendalblokk
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelse (pudendalblokk)
lokalbedøvelse som angitt
Andre navn:
  • lokale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P07/CHV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere