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Anestesia locale rispetto a quella generale nell'emorroidectomia con punti metallici

28 febbraio 2020 aggiornato da: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Anestesia locale vs generale nell'emorroidectomia con punti metallici: uno studio randomizzato controllato multicentrico

Lo scopo di questo studio è determinare se l'anestesia locale o generale nell'emorroidectomia con punti metallici porti a un tempo di intervento più breve con un migliore comfort del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le emorroidi sono una malattia frequente con necessità di intervento chirurgico nel 10-20% dei pazienti. L'emorroidectomia con punti metallici secondo Longo in anestesia generale (o spinale) è considerata standard di cura [1]. Studi di coorte mostrano che un blocco pudendo con anestesia locale è sicuro ed efficiente [2-4]. La maggior parte delle procedure viene effettivamente eseguita in cliniche private o in un ambiente ambulatoriale sottolineando l'importanza di questioni economiche come il tempo della procedura (tempo di anestesia e operazione) e la degenza ospedaliera.

Ipotizziamo che l'emorroidectomia con punti metallici in anestesia locale riduca il tempo dell'anestesia e la degenza ospedaliera e riduca i costi senza svantaggi in termini di dolore, soddisfazione e tasso di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emorroidi di grado III adatte per emorroidectomia elettiva con punti metallici

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Nessun consenso informato
  • Situazione di emergenza
  • Controindicazione a entrambi i metodi di anestesia
  • Pazienti che non parlano francese o tedesco.
  • Patologia anale aggiuntiva (ragadi, tumore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un generale
anestesia generale: spinale e generale
Procedura: anestesia generale (spinale e generale)
generale secondo le linee guida
Altri nomi:
  • generale
Sperimentale: B: pudendo
anestesia locale: blocco pudendo
Procedura: Anestesia locale (blocco pudendo)
anestesia locale come indicato
Altri nomi:
  • Locale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P07/CHV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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