Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale versus algemene anesthesie bij geniete hemorrhoidectomie

28 februari 2020 bijgewerkt door: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Lokale versus algemene anesthesie bij geniete hemorrhoidectomie: een multicentrisch gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of lokale of algehele anesthesie bij geniete hemorrhoidectomie leidt tot een kortere operatietijd met een beter comfort voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aambeien zijn een frequente ziekte waarbij bij 10-20% van de patiënten een chirurgische ingreep nodig is. De geniete hemorrhoidectomie volgens Longo onder algemene anesthesie (of spinale) wordt beschouwd als standaardzorg [1]. Cohortstudies tonen aan dat een pudendalblok met lokale anesthesie veilig en efficiënt is [2-4]. De meeste procedures worden uitgevoerd in privéklinieken of in een ambulante setting, wat het belang van economische kwesties zoals de proceduretijd (anesthesie en operatietijd) en ziekenhuisverblijf onderstreept.

Onze hypothese is dat geniete hemorrhoidectomie onder lokale anesthesie de anesthesietijd en het verblijf in het ziekenhuis verkort en de kosten verlaagt zonder nadelen met betrekking tot pijn, tevredenheid en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aambeien graad III geschikt voor electieve geniete hemorrhoidectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Noodsituatie
  • Contra-indicatie voor beide anesthesiemethoden
  • Patiënten die geen Frans of Duits spreken.
  • Aanvullende anale pathologie (spleet, tumor).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Een generaal
algemene anesthesie: spinale en algemene
Procedure: algemene anesthesie (spinaal en algemeen)
algemeen volgens richtlijnen
Andere namen:
  • algemeen
Experimenteel: B: pudendal
lokale anesthesie: pudendalblok
Procedure: Lokale anesthesie (pudendalblok)
plaatselijke verdoving zoals aangegeven
Andere namen:
  • lokaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P07/CHV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op algemene anesthesie (spinaal en algemeen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren