Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe i ogólne w hemoroidektomii zszytej

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Znieczulenie miejscowe a ogólne w hemoroidektomii zszytej: wieloośrodkowe, kontrolowane, randomizowane badanie

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy znieczulenie miejscowe czy ogólne w przypadku hemoroidektomii zszytej prowadzi do krótszego czasu operacji przy lepszym komforcie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemoroidy są częstą chorobą wymagającą interwencji chirurgicznej u 10-20% pacjentów. Hemoroidektomię zszywką wg Longo w znieczuleniu ogólnym (lub podpajęczynówkowym) uważa się za postępowanie standardowe [1]. Badania kohortowe wykazują, że blokada sromowa w znieczuleniu miejscowym jest bezpieczna i skuteczna [2-4]. Większość zabiegów jest faktycznie wykonywana w prywatnych klinikach lub w warunkach ambulatoryjnych, co podkreśla znaczenie kwestii ekonomicznych, takich jak czas zabiegu (czas znieczulenia i operacji) oraz pobyt w szpitalu.

Stawiamy hipotezę, że hemoroidektomia zszyta w znieczuleniu miejscowym skraca czas znieczulenia i pobyt w szpitalu oraz zmniejsza koszty bez negatywnych skutków w zakresie bólu, satysfakcji i odsetka powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemoroidy stopnia III odpowiednie do planowej hemoroidektomii zszytej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak świadomej zgody
  • Sytuacja awaryjna
  • Przeciwwskazanie do którejkolwiek z metod znieczulenia
  • Pacjenci nie mówiący po francusku lub niemiecku.
  • Dodatkowa patologia odbytu (szczelina, guz).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Generał
znieczulenie ogólne: podpajęczynówkowe i ogólne
Procedura: znieczulenie ogólne (podpajęczynówkowe i ogólne)
ogólnie zgodnie z wytycznymi
Inne nazwy:
  • ogólny
Eksperymentalny: B: sromowy
znieczulenie miejscowe: blokada sromowa
Procedura: Znieczulenie miejscowe (blokada sromowa)
znieczulenie miejscowe zgodnie ze wskazaniami
Inne nazwy:
  • lokalny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P07/CHV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie ogólne (podpajęczynówkowe i ogólne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj