Anestesia local versus geral em hemorroidectomia grampeada
Anestesia local versus geral em hemorroidectomia grampeada: um estudo randomizado controlado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hemorróidas são uma doença frequente com necessidade de intervenção cirúrgica em 10-20% dos doentes. A hemorroidectomia grampeada de acordo com Longo sob anestesia geral (ou espinhal) é considerada padrão de cuidado [1]. Estudos de coorte mostram que um bloqueio pudendo com anestesia local é seguro e eficiente [2-4]. A maioria dos procedimentos é realmente realizada em clínicas privadas ou em ambulatório, destacando a importância de questões econômicas, como tempo de procedimento (anestesia e tempo de operação) e internação hospitalar.
Nossa hipótese é que a hemorroidectomia grampeada sob anestesia local reduz o tempo de anestesia e a internação hospitalar e reduz os custos sem desvantagens em relação à dor, satisfação e taxa de complicações.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lausanne, Suíça, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorróidas grau III adequadas para hemorroidectomia eletiva com grampeamento
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Sem consentimento informado
- Situação de emergência
- Contra-indicação para qualquer um dos métodos de anestesia
- Pacientes que não falam francês ou alemão.
- Patologia anal adicional (fissura, tumor).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Um general
Anestesia geral: raquidiana e geral
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geral de acordo com as diretrizes
Outros nomes:
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Experimental: B: pudendo
anestesia local: bloqueio pudendo
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anestesia local conforme indicado
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P07/CHV
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