- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512044
Paikallinen vs. yleinen anestesia nidotussa hemorrhoidektomiassa
Paikallinen vs yleisanestesia nidontaisessa peräpukamien poistoleikkauksessa: Monikeskinen kontrolloitu satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräpukamat ovat yleinen sairaus, joka tarvitsee kirurgista hoitoa 10-20 %:lla potilaista. Longon mukaan yleisanestesiassa (tai selkäydinanestesiassa) tehtyä nidottua hemorrhoidektomiaa pidetään hoidon vakiona [1]. Kohorttitutkimukset osoittavat, että paikallispuudutuksessa tehty pudendaaliblokki on turvallinen ja tehokas [2-4]. Suurin osa toimenpiteistä suoritetaan itse asiassa yksityisissä klinikoissa tai avohoidossa, mikä korostaa taloudellisten kysymysten, kuten toimenpiteen ajan (anestesia ja leikkausaika) ja sairaalassaoloajan, merkitystä.
Oletamme, että nidottu hemorrhoidektomia paikallispuudutuksessa lyhentää anestesian aikaa ja sairaalahoitoa ja vähentää kustannuksia ilman haittoja kivun, tyytyväisyyden ja komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräpukamat luokan III soveltuvat valinnainen niitti hemorrhoidectomy
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei tietoista suostumusta
- Hätätilanne
- Vasta-aihe jommallekummalle anestesiamenetelmälle
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tai saksaa.
- Peräaukon lisäpatologia (halkeama, kasvain).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kenraali
yleisanestesia: spinaali- ja yleisanestesia
|
yleisiä ohjeiden mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B: pudendal
paikallinen anestesia: pudendaalitukos
|
paikallispuudutus ohjeiden mukaan
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P07/CHV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .