Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen vs. yleinen anestesia nidotussa hemorrhoidektomiassa

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Paikallinen vs yleisanestesia nidontaisessa peräpukamien poistoleikkauksessa: Monikeskinen kontrolloitu satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako paikallinen vai yleisanestesia nidontaisessa hemorrhoidectomiassa lyhyempään leikkausaikaan ja parempaan potilaan mukavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräpukamat ovat yleinen sairaus, joka tarvitsee kirurgista hoitoa 10-20 %:lla potilaista. Longon mukaan yleisanestesiassa (tai selkäydinanestesiassa) tehtyä nidottua hemorrhoidektomiaa pidetään hoidon vakiona [1]. Kohorttitutkimukset osoittavat, että paikallispuudutuksessa tehty pudendaaliblokki on turvallinen ja tehokas [2-4]. Suurin osa toimenpiteistä suoritetaan itse asiassa yksityisissä klinikoissa tai avohoidossa, mikä korostaa taloudellisten kysymysten, kuten toimenpiteen ajan (anestesia ja leikkausaika) ja sairaalassaoloajan, merkitystä.

Oletamme, että nidottu hemorrhoidektomia paikallispuudutuksessa lyhentää anestesian aikaa ja sairaalahoitoa ja vähentää kustannuksia ilman haittoja kivun, tyytyväisyyden ja komplikaatioiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräpukamat luokan III soveltuvat valinnainen niitti hemorrhoidectomy

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei tietoista suostumusta
  • Hätätilanne
  • Vasta-aihe jommallekummalle anestesiamenetelmälle
  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tai saksaa.
  • Peräaukon lisäpatologia (halkeama, kasvain).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kenraali
yleisanestesia: spinaali- ja yleisanestesia
yleisiä ohjeiden mukaan
Muut nimet:
  • yleistä
Kokeellinen: B: pudendal
paikallinen anestesia: pudendaalitukos
paikallispuudutus ohjeiden mukaan
Muut nimet:
  • paikallinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa