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Anestesia local versus anestesia general en hemorroidectomía con grapas

28 de febrero de 2020 actualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Anestesia local versus anestesia general en hemorroidectomía con grapas: un ensayo aleatorizado controlado multicéntrico

El propósito de este estudio es determinar si la anestesia local o general en la hemorroidectomía con grapas conduce a un tiempo de operación más corto con una mayor comodidad para el paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las hemorroides son una enfermedad frecuente con necesidad de intervención quirúrgica en un 10-20% de los pacientes. La hemorroidectomía con grapas según Longo bajo anestesia general (o espinal) se considera estándar de atención [1]. Los estudios de cohortes muestran que un bloqueo pudendo con anestesia local es seguro y eficiente [2-4]. La mayoría de los procedimientos en realidad se realizan en clínicas privadas o en un entorno ambulatorio, lo que subraya la importancia de cuestiones económicas como el tiempo del procedimiento (anestesia y tiempo de operación) y la estadía en el hospital.

Nuestra hipótesis es que la hemorroidectomía con grapas bajo anestesia local acorta el tiempo de anestesia y la estancia hospitalaria y reduce los costos sin desventajas en cuanto al dolor, la satisfacción y la tasa de complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemorroides grado III aptas para hemorroidectomía electiva con grapas

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Sin consentimiento informado
  • Situación de emergencia
  • Contraindicación para cualquiera de los métodos de anestesia.
  • Pacientes que no hablen francés o alemán.
  • Patología anal adicional (fisura, tumor).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Un general
anestesia general: espinal y general
general de acuerdo con las pautas
Otros nombres:
  • general
Experimental: B: pudendo
anestesia local: bloqueo pudendo
anestesia local como se indica
Otros nombres:
  • local

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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