- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512044
Anestesia local versus anestesia general en hemorroidectomía con grapas
Anestesia local versus anestesia general en hemorroidectomía con grapas: un ensayo aleatorizado controlado multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hemorroides son una enfermedad frecuente con necesidad de intervención quirúrgica en un 10-20% de los pacientes. La hemorroidectomía con grapas según Longo bajo anestesia general (o espinal) se considera estándar de atención [1]. Los estudios de cohortes muestran que un bloqueo pudendo con anestesia local es seguro y eficiente [2-4]. La mayoría de los procedimientos en realidad se realizan en clínicas privadas o en un entorno ambulatorio, lo que subraya la importancia de cuestiones económicas como el tiempo del procedimiento (anestesia y tiempo de operación) y la estadía en el hospital.
Nuestra hipótesis es que la hemorroidectomía con grapas bajo anestesia local acorta el tiempo de anestesia y la estancia hospitalaria y reduce los costos sin desventajas en cuanto al dolor, la satisfacción y la tasa de complicaciones.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorroides grado III aptas para hemorroidectomía electiva con grapas
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Sin consentimiento informado
- Situación de emergencia
- Contraindicación para cualquiera de los métodos de anestesia.
- Pacientes que no hablen francés o alemán.
- Patología anal adicional (fisura, tumor).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Un general
anestesia general: espinal y general
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general de acuerdo con las pautas
Otros nombres:
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Experimental: B: pudendo
anestesia local: bloqueo pudendo
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anestesia local como se indica
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P07/CHV
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