Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi versus általános érzéstelenítés kapcsos hemorrhoidectomiában

2020. február 28. frissítette: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Helyi vs általános érzéstelenítés kapcsos hemorrhoidectomiában: Multicentrikus, kontrollált randomizált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a kapcsos hemorrhoidectomiában végzett helyi vagy általános érzéstelenítés rövidebb műtéti időt eredményez-e, és jobb betegérzetet biztosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aranyér gyakori, sebészeti beavatkozást igénylő betegség a betegek 10-20%-ánál. A Longo szerint általános érzéstelenítésben (vagy gerincvelőben) végzett kapcsos hemorrhoidectomia standard ellátásnak számít [1]. A kohorsz vizsgálatok azt mutatják, hogy a helyi érzéstelenítéssel ellátott pudendális blokk biztonságos és hatékony [2-4]. A beavatkozások többségét ténylegesen magánklinikákon vagy ambuláns körülmények között végzik, kiemelve az olyan gazdasági kérdések fontosságát, mint a beavatkozási idő (altatás és műtéti idő) és a kórházi tartózkodás.

Feltételezzük, hogy a helyi érzéstelenítésben végzett kapcsos hemorrhoidectomia lerövidíti az érzéstelenítés idejét és a kórházi tartózkodást, valamint csökkenti a költségeket anélkül, hogy a fájdalom, az elégedettség és a szövődmények aránya tekintetében hátrány lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. fokozatú aranyér, amely alkalmas elektív kapcsos hemorrhoidectomiára

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • Vészhelyzet
  • Bármelyik érzéstelenítési módszer ellenjavallata
  • A betegek nem beszélnek franciául vagy németül.
  • További anális patológia (repedés, daganat).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egy tábornok
általános érzéstelenítés: spinális és általános
Eljárás: általános érzéstelenítés (gerinc- és általános érzéstelenítés)
általános az irányelvek szerint
Más nevek:
  • Tábornok
Kísérleti: B: pudendal
helyi érzéstelenítés: pudendális blokk
Eljárás: Helyi érzéstelenítés (pudendal blokk)
helyi érzéstelenítés az előírás szerint
Más nevek:
  • helyi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P07/CHV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a általános érzéstelenítés (gerinc- és általános érzéstelenítés)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel