Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokalanästhesie versus Vollnarkose bei geklammerter Hämorrhoidektomie

28. Februar 2020 aktualisiert von: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Lokalanästhesie vs. Vollnarkose bei geklammerter Hämorrhoidektomie: Eine multizentrische kontrollierte randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Lokalanästhesie oder Vollnarkose bei Stapler-Hämorrhoidektomie zu einer kürzeren Operationszeit bei besserem Patientenkomfort führt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämorrhoiden sind eine häufige Erkrankung, bei der bei 10-20% der Patienten ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Die Stapler-Hämorrhoidektomie nach Longo in Vollnarkose (oder Spinalanästhesie) gilt als Behandlungsstandard [1]. Kohortenstudien zeigen, dass ein Pudendusblock mit Lokalanästhesie sicher und effizient ist [2-4]. Die Mehrzahl der Eingriffe wird tatsächlich in Privatkliniken oder in einem ambulanten Umfeld durchgeführt, was die Bedeutung wirtschaftlicher Aspekte wie Eingriffszeit (Anästhesie- und Operationszeit) und Krankenhausaufenthalt unterstreicht.

Wir gehen davon aus, dass die Stapler-Hämorrhoidektomie unter örtlicher Betäubung die Anästhesiezeit und den Krankenhausaufenthalt verkürzt und die Kosten reduziert, ohne Nachteile in Bezug auf Schmerzen, Zufriedenheit und Komplikationsrate.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämorrhoiden Grad III geeignet für elektive Stapler-Hämorrhoidektomie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Keine Einverständniserklärung
  • Notfallsituation
  • Kontraindikation für beide Anästhesiemethoden
  • Patienten, die kein Französisch oder Deutsch sprechen.
  • Zusätzliche Analpathologie (Fissur, Tumor).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ein General
Vollnarkose: Wirbelsäulen- und Allgemeinanästhesie
Verfahren: Allgemeinanästhesie (Wirbelsäule und Allgemein)
allgemein nach Richtlinien
Andere Namen:
  • allgemein
Experimental: B: Schambein
Lokalanästhesie: Schamblock
Verfahren: Lokalanästhesie (Pudendalblock)
Lokalanästhesie wie angegeben
Andere Namen:
  • lokal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P07/CHV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allgemeinanästhesie (Wirbelsäule und Allgemein)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren