Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal versus generel anæstesi ved hæftet hæmoridektomi

28. februar 2020 opdateret af: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Lokal vs generel anæstesi ved hæftet hæmoridektomi: Et multicentrisk kontrolleret randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lokal eller generel anæstesi ved hæftet hæmoridektomi fører til en kortere operationstid med en bedre patientkomfort.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmorider er en hyppig sygdom med behov for kirurgisk indgreb hos 10-20% af patienterne. Den hæftede hæmoridektomi ifølge Longo under generel anæstesi (eller spinal) betragtes som standardbehandling [1]. Kohorteundersøgelser viser, at en pudendalblok med lokalbedøvelse er sikker og effektiv [2-4]. De fleste procedurer udføres faktisk i private klinikker eller i ambulante omgivelser, hvilket understreger vigtigheden af ​​økonomiske spørgsmål såsom proceduretid (bedøvelse og operationstid) og hospitalsophold.

Vi antager, at hæftet hæmoridektomi under lokalbedøvelse forkorter anæstesitid og hospitalsophold og reducerer omkostningerne uden ulemper med hensyn til smerte, tilfredshed og komplikationsfrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmorider grad III velegnet til elektiv hæftet hæmoridektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Intet informeret samtykke
  • Nødsituation
  • Kontraindikation til begge anæstesimetoder
  • Patienter taler ikke fransk eller tysk.
  • Yderligere anal patologi (fissur, tumor).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A: generelt
generel anæstesi: spinal og generel
Procedure: generel anæstesi (spinal og generel)
generelt efter retningslinjer
Andre navne:
  • generel
Eksperimentel: B: pudendal
lokalbedøvelse: pudendal blokade
Procedure: Lokalbedøvelse (pudendal blokade)
lokalbedøvelse som angivet
Andre navne:
  • lokal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Skøn)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P07/CHV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med generel anæstesi (spinal og generel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner