Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal kontra allmän anestesi vid häftad hemorroidektomi

28 februari 2020 uppdaterad av: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Lokal vs allmän anestesi vid häftad hemorroidektomi: en multicentrisk kontrollerad randomiserad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om lokal eller generell anestesi vid häftad hemorroidektomi leder till en kortare operationstid med bättre patientkomfort.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemorrojder är en frekvent sjukdom med behov av kirurgiskt ingrepp hos 10-20% av patienterna. Den häftade hemorroidektomien enligt Longo under allmän anestesi (eller spinal) anses vara standardvård [1]. Kohortstudier visar att ett pudendalblock med lokalbedövning är säkert och effektivt [2-4]. Majoriteten av ingreppen utförs faktiskt på privata kliniker eller i ambulerande miljö, vilket understryker vikten av ekonomiska frågor som ingreppstid (anestesi och operationstid) och sjukhusvistelse.

Vi antar att häftad hemorrhoidektomi under lokalbedövning förkortar anestesitiden och sjukhusvistelsen och minskar kostnaderna utan nackdelar vad gäller smärta, tillfredsställelse och komplikationsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemorrojder grad III lämplig för elektiv häftad hemorroidektomi

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Inget informerat samtycke
  • Nödsituation
  • Kontraindikation för endera anestesimetoden
  • Patienter som inte pratar franska eller tyska.
  • Ytterligare anal patologi (fissur, tumör).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En general
allmän anestesi: spinal och allmän
Procedur: allmän anestesi (spinal och allmän)
allmänt enligt riktlinjer
Andra namn:
  • allmän
Experimentell: B: pudendal
lokalbedövning: pudendalblockad
Procedur: Lokalbedövning (pudendalblockad)
lokalbedövning enligt indikation
Andra namn:
  • lokal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Studiestol: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P07/CHV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på allmän anestesi (spinal och allmän)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera