吻合器痔切除术中的局部麻醉与全身麻醉
2020年2月28日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
吻合器痔切除术中的局部麻醉与全身麻醉：一项多中心对照随机试验
本研究的目的是确定吻合器痔切除术中的局部麻醉或全身麻醉是否会导致更短的手术时间和更好的患者舒适度。
研究概览
详细说明
痔疮是一种常见疾病，10-20% 的患者需要手术干预。 根据 Longo 在全身麻醉（或脊髓麻醉）下的吻合器痔切除术被认为是标准治疗 [1]。 队列研究表明，阴部局部麻醉是安全有效的 [2-4]。 大多数手术实际上是在私人诊所或门诊环境中进行的，这强调了手术时间（麻醉和手术时间）和住院时间等经济问题的重要性。
我们假设局部麻醉下吻合器痔切除术缩短了麻醉时间和住院时间，降低了成本，并且在疼痛、满意度和并发症发生率方面没有任何缺点。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lausanne、瑞士、1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Ⅲ级痔适合行择期吻合器痔切除术
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无知情同意
- 紧急情况
- 任何一种麻醉方法的禁忌症
- 不会说法语或德语的患者。
- 额外的肛门病理学（裂隙、肿瘤）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：答：一般
全身麻醉：脊髓和全身
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一般根据指南
其他名称：
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实验性的：B：阴部
局部麻醉：阴部阻滞
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根据指示进行局部麻醉
其他名称：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicolas Demartines, MD、Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (预期的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月6日
首次发布 (估计)
2007年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月28日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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