Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální versus celková anestezie u sešívané hemoroidektomie

28. února 2020 aktualizováno: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Lokální vs. celková anestezie u sešívané hemoroidektomie: multicentrická kontrolovaná randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda lokální nebo celková anestezie u staplové hemoroidektomie vede ke kratší době operace s lepším komfortem pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemoroidy jsou častým onemocněním s nutností chirurgického zákroku u 10-20 % pacientů. Staplovaná hemoroidektomie podle Longa v celkové (nebo spinální) anestezii je považována za standardní péči [1]. Kohortové studie ukazují, že pudendální blok s lokální anestezií je bezpečný a účinný [2–4]. Většina výkonů se ve skutečnosti provádí na soukromých klinikách nebo v ambulantním prostředí, což podtrhuje důležitost ekonomických otázek, jako je doba výkonu (anestezie a doba operace) a pobyt v nemocnici.

Předpokládáme, že staplovaná hemoroidektomie v lokální anestezii zkracuje dobu anestezie a dobu hospitalizace a snižuje náklady bez nevýhod, pokud jde o bolest, spokojenost a míru komplikací.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemoroidy III. stupně vhodné pro elektivní staplovou hemoroidektomii

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Žádný informovaný souhlas
  • Nouzová situace
  • Kontraindikace jedné anestezie
  • Pacienti nemluví francouzsky nebo německy.
  • Další anální patologie (fisura, nádor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Generál
celková anestezie: páteřní a celková
Postup: celková anestezie (spinální a celková)
obecně podle pokynů
Ostatní jména:
  • Všeobecné
Experimentální: B: pudendální
lokální anestezie: pudendální blok
Postup: Lokální anestezie (pudendální blok)
lokální anestezie, jak je uvedeno
Ostatní jména:
  • místní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P07/CHV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celková anestezie (spinální a celková)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit