스테이플 치질 절제술에서 국소 마취 대 전신 마취
2020년 2월 28일 업데이트: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
스테이플 치질 절제술에서 국소 마취와 전신 마취: 다심 제어 무작위 시험
이 연구의 목적은 스테이플 치질 절제술에서 국소 마취 또는 전신 마취가 더 나은 환자 편안함과 함께 짧은 수술 시간으로 이어지는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치질은 환자의 10~20%에서 수술적 치료가 필요한 흔한 질환이다. 전신 마취(또는 척추) 하에 Longo에 따른 스테이플 치질 절제술은 치료 표준으로 간주됩니다[1]. 코호트 연구는 국부 마취가 있는 음부 블록이 안전하고 효율적임을 보여줍니다[2-4]. 대부분의 시술은 실제로 개인병원이나 외래 환경에서 이루어지므로 시술 시간(마취 및 수술 시간), 입원 등 경제적 문제가 중요합니다.
우리는 국부 마취하에 스테이플 치질 절제술이 마취 시간과 입원 기간을 단축하고 통증, 만족도 및 합병증 발생률의 단점 없이 비용을 절감할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 스테이플 치질 절제술에 적합한 치질 등급 III
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 없음
- 긴급 상황
- 어느 마취 방법에 대한 금기
- 프랑스어나 독일어를 구사하지 못하는 환자.
- 추가 항문 병리(균열, 종양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 장군
전신 마취: 척추 및 일반
|
지침에 따라 일반
다른 이름들:
|
|
실험적: B: 음부
국소 마취: 음부 차단
|
표시된 대로 국소 마취
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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