Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная и общая анестезия при сшитой геморроидэктомии

28 февраля 2020 г. обновлено: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Местная и общая анестезия при сшитой геморроидэктомии: многоцентровое контролируемое рандомизированное исследование

Целью данного исследования является определение того, приводит ли местная или общая анестезия при геморроидэктомии к более короткому времени операции с лучшим комфортом для пациента.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Геморрой является частым заболеванием с необходимостью оперативного вмешательства у 10-20% больных. Сшитая геморроидэктомия по Лонго под общей анестезией (или спинномозговой) считается стандартом лечения [1]. Когортные исследования показывают, что блокада половых органов с местной анестезией безопасна и эффективна [2-4]. Большинство процедур на самом деле выполняются в частных клиниках или в амбулаторных условиях, что подчеркивает важность экономических вопросов, таких как время процедуры (время анестезии и операции) и пребывание в больнице.

Мы предполагаем, что степлерная геморроидэктомия под местной анестезией сокращает время анестезии и пребывание в стационаре и снижает затраты без каких-либо недостатков в отношении боли, удовлетворения и частоты осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Геморрой III степени подходит для плановой степлерной геморроидэктомии

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Нет информированного согласия
  • Чрезвычайная ситуация
  • Противопоказания к тому или иному методу анестезии
  • Пациенты, не говорящие по-французски или по-немецки.
  • Дополнительная анальная патология (трещина, опухоль).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Генерал
общая анестезия: спинальная и общая
Процедура: общая анестезия (спинномозговая и общая)
в общем по инструкции
Другие имена:
  • общий
Экспериментальный: B: половое
местная анестезия: срамная блокада
Процедура: Местная анестезия (половая блокада)
местная анестезия по показаниям
Другие имена:
  • местный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Учебный стул: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P07/CHV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться