APEX 研究: 心臓症候群 X 患者の冠動脈および末梢内皮機能に対するアロプリノールの効果 (APEX)
2010年6月25日 更新者：University of Dundee
心臓症候群 X (典型的な狭心症様の胸痛と正常な冠動脈造影) の患者の罹患率は高く、胸痛の継続的なエピソードと頻繁な再入院を伴います。
この症候群の管理は、治療する医師にとって大きな課題です。
心臓症候群 X の病因における内皮機能障害と酸化ストレスの重要な役割の証拠は、基礎スーパーオキシド産生がこの患者グループの将来の心血管イベントを予測するという発見によって最近強化されました。
研究者らは最近、高用量のアロプリノールが慢性心不全患者の血管の酸化ストレスをなくし、内皮機能を改善することを示した.
この研究でテストされる仮説は、心臓症候群 X の患者において、アロプリノールが血管機能の改善と心筋虚血の軽減という二重の利点を提供するかどうかです。
この研究は、これらの患者を衰弱させることが多い内皮機能と狭心症の症状を改善する新しい方法を発見する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dundee、イギリス、dd1 3sy
- University of Dundee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 典型的な狭心症の病歴
- 陽性の運動トレッドミルテストと正常な冠動脈造影
除外基準:
- -重大な心臓弁膜症または左心室肥大
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、心臓症候群 X 患者の冠動脈および末梢の微小血管および内皮機能に対するアロプリノールの効果を調査することです。
時間枠：3～5年
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3～5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の第 2 の目的は、胸痛の発生率、最大 ST セグメントの低下、およびデュークスコアに対するアロプリノールの効果を評価することです。
時間枠：3～5年
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3～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chim Lang、University of Dundee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月25日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。