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APEX-Studie: Auswirkungen von Allopurinol auf die koronare und periphere Endothelfunktion bei Patienten mit Herzsyndrom X (APEX)

25. Juni 2010 aktualisiert von: University of Dundee
Die Morbidität von Patienten mit Herzsyndrom X (typischer anginaähnlicher Brustschmerz und normale Koronararteriogramme) ist hoch mit anhaltenden Episoden von Brustschmerzen und häufigen Wiedereinweisungen ins Krankenhaus. Die Behandlung dieses Syndroms stellt eine große Herausforderung für den behandelnden Arzt dar. Der Beweis für die wichtige Rolle der endothelialen Dysfunktion und des oxidativen Stresses bei der Pathogenese des Herzsyndroms X wurde kürzlich durch die Erkenntnis gestärkt, dass die basale Superoxidproduktion zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse in dieser Patientengruppe vorhersagt. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass hochdosiertes Allopurinol vaskulären oxidativen Stress beseitigt und die Endothelfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verbessert, was Allopurinol zu einem erstklassigen Kandidaten zur Reduzierung von oxidativem Stress bei Syndrom X macht. Die in dieser Studie zu testende Hypothese ist, ob Allopurinol bei Patienten mit Herzsyndrom X einen doppelten Nutzen bietet, nämlich die Verbesserung der Gefäßfunktion und die Verringerung der Myokardischämie. Diese Studie könnte einen neuen Weg zur Verbesserung der Endothelfunktion und der bei diesen Patienten oft lähmenden Anginasymptome aufzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typische Vorgeschichte von Angina
  • Positiver Laufbandtest und normales Koronarangiogramm

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Herzklappenerkrankung oder linksventrikuläre Hypertrophie
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Allopurinol
Allopurinol 300 mg zweimal täglich
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkungen von Allopurinol auf die koronare und periphere mikrovaskuläre und endotheliale Funktion bei Patienten mit Herzsyndrom X
Zeitfenster: 3-5 Jahre
3-5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Wirkungen von Allopurinol auf das Auftreten von Brustschmerzen, die maximale ST-Strecken-Senkung und den Duke-Score
Zeitfenster: 35 Jahre
35 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Ermittler

  • Hauptermittler: Chim Lang, University of Dundee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • apex001 version6

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