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Estudo APEX: Efeitos do Alopurinol na Função Endotelial Coronária e Periférica em Pacientes com Síndrome Cardíaca X (APEX)

25 de junho de 2010 atualizado por: University of Dundee
A morbidade de pacientes com síndrome cardíaca X (dor torácica típica tipo angina e arteriografias coronárias normais) é alta com episódios contínuos de dor torácica e reinternações hospitalares frequentes. O manejo dessa síndrome representa um grande desafio para o médico assistente. Evidências do importante papel da disfunção endotelial e do estresse oxidativo na patogênese da síndrome cardíaca X foram recentemente reforçadas pela descoberta de que a produção basal de superóxido prediz eventos cardiovasculares futuros nesse grupo de pacientes. Os pesquisadores mostraram recentemente que o alopurinol em altas doses abole o estresse oxidativo vascular e melhora a função endotelial em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o que torna o alopurinol um candidato principal para reduzir o estresse oxidativo na síndrome X. A hipótese a ser testada neste estudo é se o alopurinol oferece benefícios duplos de melhorar a função vascular e reduzir a isquemia miocárdica em pacientes com síndrome cardíaca X. Este estudo pode descobrir uma nova maneira de melhorar a função endotelial e os sintomas de angina que muitas vezes são debilitantes nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dundee, Reino Unido, dd1 3sy
        • University of Dundee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História típica de angina
  • Teste ergométrico positivo e angiografia coronária normal

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca valvular significativa ou hipertrofia ventricular esquerda
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
alopurinol 300mg duas vezes ao dia
Comparador de Placebo: 2
placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário deste estudo é investigar os efeitos do alopurinol na função microvascular e endotelial coronária e periférica em pacientes com síndrome cardíaca X
Prazo: 3-5 anos
3-5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar os efeitos do alopurinol na incidência de dor torácica, depressão máxima do segmento ST e escore de Duke
Prazo: 3- 5 anos
3- 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chim Lang, University of Dundee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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