- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512057
Estudo APEX: Efeitos do Alopurinol na Função Endotelial Coronária e Periférica em Pacientes com Síndrome Cardíaca X (APEX)
25 de junho de 2010 atualizado por: University of Dundee
A morbidade de pacientes com síndrome cardíaca X (dor torácica típica tipo angina e arteriografias coronárias normais) é alta com episódios contínuos de dor torácica e reinternações hospitalares frequentes.
O manejo dessa síndrome representa um grande desafio para o médico assistente.
Evidências do importante papel da disfunção endotelial e do estresse oxidativo na patogênese da síndrome cardíaca X foram recentemente reforçadas pela descoberta de que a produção basal de superóxido prediz eventos cardiovasculares futuros nesse grupo de pacientes.
Os pesquisadores mostraram recentemente que o alopurinol em altas doses abole o estresse oxidativo vascular e melhora a função endotelial em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o que torna o alopurinol um candidato principal para reduzir o estresse oxidativo na síndrome X.
A hipótese a ser testada neste estudo é se o alopurinol oferece benefícios duplos de melhorar a função vascular e reduzir a isquemia miocárdica em pacientes com síndrome cardíaca X.
Este estudo pode descobrir uma nova maneira de melhorar a função endotelial e os sintomas de angina que muitas vezes são debilitantes nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dundee, Reino Unido, dd1 3sy
- University of Dundee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História típica de angina
- Teste ergométrico positivo e angiografia coronária normal
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca valvular significativa ou hipertrofia ventricular esquerda
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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alopurinol 300mg duas vezes ao dia
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Comparador de Placebo: 2
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo primário deste estudo é investigar os efeitos do alopurinol na função microvascular e endotelial coronária e periférica em pacientes com síndrome cardíaca X
Prazo: 3-5 anos
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3-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os objetivos secundários deste estudo são avaliar os efeitos do alopurinol na incidência de dor torácica, depressão máxima do segmento ST e escore de Duke
Prazo: 3- 5 anos
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3- 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chim Lang, University of Dundee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Angina Pectoris
- Síndrome
- Angina microvascular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Supressores de Gota
- Alopurinol
Outros números de identificação do estudo
- apex001 version6
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