Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie APEX: wpływ allopurynolu na czynność śródbłonka naczyń wieńcowych i obwodowych u pacjentów z zespołem sercowym X (APEX)

25 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Dundee
Zachorowalność pacjentów z zespołem kardiologicznym X (typowy ból w klatce piersiowej podobny do dławicy piersiowej i prawidłowe arteriogramy wieńcowe) jest wysoka z utrzymującymi się epizodami bólu w klatce piersiowej i częstymi ponownymi hospitalizacjami. Leczenie tego zespołu stanowi duże wyzwanie dla lekarza prowadzącego. Dowody na ważną rolę dysfunkcji śródbłonka i stresu oksydacyjnego w patogenezie zespołu sercowego X zostały ostatnio wzmocnione przez odkrycie, że podstawowa produkcja nadtlenków przewiduje przyszłe zdarzenia sercowo-naczyniowe w tej grupie pacjentów. Badacze niedawno wykazali, że wysokie dawki allopurynolu znoszą naczyniowy stres oksydacyjny i poprawiają funkcję śródbłonka u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, co czyni allopurynol głównym kandydatem do zmniejszenia stresu oksydacyjnego w zespole X. Hipotezą, która ma zostać przetestowana w tym badaniu, jest to, czy allopurynol zapewnia podwójną korzyść z poprawy funkcji naczyniowych i zmniejszenia niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z zespołem sercowym X. To badanie może odkryć nowy sposób poprawy funkcji śródbłonka i objawów dławicowych, które często osłabiają tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typowa historia anginy
  • Dodatni test wysiłkowy na bieżni i prawidłowy angiogram wieńcowy

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca wada zastawkowa serca lub przerost lewej komory
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: allopurynol
allopurynol 300 mg dwa razy dziennie
Komparator placebo: 2
Lek: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu allopurynolu na czynność mikrokrążenia wieńcowego i obwodowego oraz funkcję śródbłonka u pacjentów z zespołem sercowym X
Ramy czasowe: 3-5 lat
3-5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi celami tego badania jest ocena wpływu allopurynolu na częstość występowania bólu w klatce piersiowej, maksymalne obniżenie odcinka ST i punktację Duke'a
Ramy czasowe: 3-5 lat
3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Śledczy

  • Główny śledczy: Chim Lang, University of Dundee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • apex001 version6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom X

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj