Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APEX-studie: Effekter av allopurinol på koronar og perifer endotelfunksjon hos pasienter med hjertesyndrom X (APEX)

25. juni 2010 oppdatert av: University of Dundee
Sykelighet hos pasienter med hjertesyndrom X (typisk anginaliknende brystsmerter og normale koronararteriogrammer) er høy med vedvarende episoder med brystsmerter og hyppige reinnleggelser på sykehus. Håndtering av dette syndromet representerer en stor utfordring for den behandlende legen. Bevis for den viktige rollen til endotelial dysfunksjon og oksidativt stress i patogenesen av hjertesyndrom X har nylig blitt styrket av funnet at basal superoksidproduksjon forutsier fremtidige kardiovaskulære hendelser i denne pasientgruppen. Etterforskerne har nylig vist at høydose allopurinol opphever vaskulært oksidativt stress og forbedrer endotelfunksjonen hos pasienter med kronisk hjertesvikt, noe som gjør allopurinol til en hovedkandidat for å redusere oksidativt stress i syndrom X. Hypotesen som skal testes i denne studien er om allopurinol gir doble fordeler med å forbedre vaskulær funksjon og redusere myokardiskemi hos pasienter med hjertesyndrom X. Denne studien kan oppdage en ny måte å forbedre endotelfunksjonen og anginasymptomer som ofte er svekkende hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dundee, Storbritannia, dd1 3sy
        • University of Dundee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Typisk historie med angina
  • Positiv tredemølletest og normalt koronarangiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerteklaffsykdom eller venstre ventrikkelhypertrofi
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
allopurinol 300 mg to ganger daglig
Placebo komparator: 2
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av allopurinol på koronar og perifer mikrovaskulær og endotelfunksjon hos pasienter med hjertesyndrom X
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære målene med denne studien er å vurdere effekten av allopurinol på brystsmerteforekomst, maksimal ST-segmentdepresjon og Duke's score
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chim Lang, University of Dundee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere