Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APEX-tanulmány: Az allopurinol hatása a szívkoszorúér és a perifériás endothel működésére X szívszindrómás betegeknél (APEX)

2010. június 25. frissítette: University of Dundee
Az X szívszindrómában (tipikus anginás mellkasi fájdalom és normál koszorúér-arteriogramok) szenvedő betegek morbiditása magas, folyamatos mellkasi fájdalom epizódokkal és gyakori kórházi visszaküldéssel. Ennek a szindrómának a kezelése nagy kihívást jelent a kezelőorvos számára. Az endothel diszfunkció és az oxidatív stressz fontos szerepére vonatkozó bizonyítékokat az X szívszindróma patogenezisében nemrégiben megerősítette az a megállapítás, hogy a bazális szuperoxid termelés előrejelzi a jövőbeni kardiovaszkuláris eseményeket ebben a betegcsoportban. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a nagy dózisú allopurinol megszünteti a vaszkuláris oxidatív stresszt és javítja az endoteliális funkciót krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, ami miatt az allopurinol az X-szindróma oxidatív stresszének csökkentésére elsőrendű jelölt. A tanulmányban tesztelendő hipotézis az, hogy az allopurinol kettős előnnyel jár-e: javítja az érrendszert és csökkenti a szívizom iszkémiáját X szívszindrómás betegeknél. Ez a tanulmány új módot fedezhet fel az endothel funkció és az anginás tünetek javítására, amelyek gyakran elgyengítik ezeket a betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az angina tipikus története
  • Pozitív terheléses futópad teszt és normál koszorúér angiogram

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szívbillentyű-betegség vagy bal kamrai hipertrófia
  • Életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: allopurinol
allopurinol 300 mg naponta kétszer
Placebo Comparator: 2
Drog: placebo
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az allopurinol hatásának vizsgálata a szívkoszorúér és perifériás mikrovaszkuláris és endoteliális funkciókra X szívszindrómás betegeknél.
Időkeret: 3-5 év
3-5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tanulmány másodlagos célja az allopurinol hatásának felmérése a mellkasi fájdalom előfordulására, a maximális ST-szegmens depresszióra és a Duke-pontszámra.
Időkeret: 3-5 év
3-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dundee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chim Lang, University of Dundee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • apex001 version6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel