Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APEX-studie: effecten van allopurinol op coronaire en perifere endotheliale functie bij patiënten met hartsyndroom X (APEX)

25 juni 2010 bijgewerkt door: University of Dundee
De morbiditeit van patiënten met hartsyndroom X (typische angina-achtige pijn op de borst en normale coronaire arteriogrammen) is hoog met aanhoudende episodes van pijn op de borst en frequente ziekenhuisopnames. De behandeling van dit syndroom vormt een grote uitdaging voor de behandelend arts. Bewijs voor de belangrijke rol van endotheliale disfunctie en oxidatieve stress in de pathogenese van cardiaal syndroom X is onlangs versterkt door de bevinding dat basale superoxideproductie toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen in deze patiëntengroep voorspelt. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat een hoge dosis allopurinol vasculaire oxidatieve stress opheft en de endotheliale functie verbetert bij patiënten met chronisch hartfalen, waardoor allopurinol een uitstekende kandidaat is om oxidatieve stress bij syndroom X te verminderen. De hypothese die in dit onderzoek moet worden getest, is of allopurinol twee voordelen biedt: het verbeteren van de vasculaire functie en het verminderen van myocardischemie bij patiënten met hartsyndroom X. Deze studie kan een nieuwe manier ontdekken om de endotheliale functie en angina-symptomen, die vaak invaliderend zijn bij deze patiënten, te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Typische geschiedenis van angina pectoris
  • Positieve oefening loopbandtest en normaal coronair angiogram

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hartklepaandoening of linkerventrikelhypertrofie
  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
allopurinol 300 mg tweemaal daags
Placebo-vergelijker: 2
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van allopurinol op de coronaire en perifere microvasculaire en endotheliale functie bij patiënten met cardiaal syndroom X
Tijdsspanne: 3-5 jaar
3-5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de effecten van allopurinol op de incidentie van pijn op de borst, maximale ST-segmentdepressie en Duke's score
Tijdsspanne: 3- 5 jaar
3- 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chim Lang, University of Dundee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren