Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APEX-undersøgelse: Effekter af Allopurinol på koronar og perifer endotelfunktion hos patienter med hjertesyndrom X (APEX)

25. juni 2010 opdateret af: University of Dundee
Sygeligheden hos patienter med hjertesyndrom X (typisk anginalignende brystsmerter og normale koronararteriogrammer) er høj med vedvarende episoder med brystsmerter og hyppige hospitalsgenindlæggelser. Håndtering af dette syndrom udgør en stor udfordring for den behandlende læge. Beviser for den vigtige rolle af endoteldysfunktion og oxidativt stress i patogenesen af ​​hjertesyndrom X er for nylig blevet styrket af opdagelsen af, at basal superoxidproduktion forudsiger fremtidige kardiovaskulære hændelser i denne patientgruppe. Efterforskerne har for nylig vist, at højdosis allopurinol afskaffer vaskulært oxidativt stress og forbedrer endotelfunktionen hos patienter med kronisk hjertesvigt, hvilket gør allopurinol til en førsteklasses kandidat til at reducere oxidativt stress i syndrom X. Hypotesen, der skal testes i denne undersøgelse, er, om allopurinol giver dobbelte fordele ved at forbedre vaskulær funktion og reducere myokardieiskæmi hos patienter med hjertesyndrom X. Denne undersøgelse kan opdage en ny måde at forbedre endotelfunktionen og angina symptomer, som ofte er invaliderende hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Typisk historie med angina
  • Positiv træningsløbebåndstest og normalt koronar angiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerteklapsygdom eller venstre ventrikelhypertrofi
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: allopurinol
allopurinol 300mg to gange dagligt
Placebo komparator: 2
Medicin: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af allopurinol på koronar og perifer mikrovaskulær og endotelfunktion hos patienter med hjertesyndrom X
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af allopurinol på forekomsten af ​​brystsmerter, maksimal ST-segment depression og Duke's score
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chim Lang, University of Dundee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Skøn)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2010

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apex001 version6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndrom X

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner