Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie APEX: Účinky alopurinolu na koronární a periferní endoteliální funkci u pacientů se srdečním syndromem X (APEX)

25. června 2010 aktualizováno: University of Dundee
Morbidita pacientů se srdečním syndromem X (typická anginózní bolest na hrudi a normální koronární arteriogramy) je vysoká s pokračujícími epizodami bolesti na hrudi a častými hospitalizacemi. Léčba tohoto syndromu představuje pro ošetřujícího lékaře velkou výzvu. Důkazy o důležité roli endoteliální dysfunkce a oxidačního stresu v patogenezi srdečního syndromu X byly nedávno posíleny zjištěním, že bazální tvorba superoxidu předpovídá budoucí kardiovaskulární příhody u této skupiny pacientů. Výzkumníci nedávno prokázali, že vysoké dávky alopurinolu ruší vaskulární oxidační stres a zlepšuje endoteliální funkci u pacientů s chronickým srdečním selháním, což činí alopurinol hlavním kandidátem na snížení oxidačního stresu u syndromu X. Hypotéza, která má být testována v této studii, je, zda alopurinol nabízí dvojí přínos pro zlepšení vaskulární funkce a snížení ischemie myokardu u pacientů se srdečním syndromem X. Tato studie může objevit nový způsob, jak zlepšit endoteliální funkci a anginózní symptomy, které jsou u těchto pacientů často vysilující.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typická anamnéza anginy pectoris
  • Pozitivní zátěžový test na běžeckém pásu a normální koronární angiogram

Kritéria vyloučení:

  • Významné chlopenní onemocnění srdce nebo hypertrofie levé komory
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: allopurinol
allopurinol 300 mg dvakrát denně
Komparátor placeba: 2
Lék: placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky alopurinolu na koronární a periferní mikrovaskulární a endoteliální funkci u pacientů se srdečním syndromem X
Časové okno: 3-5 let
3-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárními cíli této studie je posoudit účinky alopurinolu na výskyt bolesti na hrudi, maximální depresi ST segmentu a Dukeovo skóre
Časové okno: 3-5 let
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chim Lang, University of Dundee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • apex001 version6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom X

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit