APEX 연구: 심장 증후군 X 환자의 관상 및 말초 내피 기능에 대한 Allopurinol의 효과 (APEX)
2010년 6월 25일 업데이트: University of Dundee
심장 증후군 X(전형적인 협심증 유사 흉통 및 정상 관상 동맥 조영도) 환자의 이환율은 흉통의 지속적인 에피소드와 빈번한 병원 재입원으로 높습니다.
이 증후군의 관리는 치료하는 의사에게 중요한 과제입니다.
심장 증후군 X의 병인에서 내피 기능 장애와 산화 스트레스의 중요한 역할에 대한 증거는 최근 기저 슈퍼옥사이드 생성이 이 환자 그룹에서 향후 심혈관 사건을 예측한다는 발견으로 강화되었습니다.
연구자들은 최근 고용량 알로퓨리놀(allopurinol)이 혈관 산화 스트레스를 제거하고 만성 심부전 환자의 내피 기능을 개선하여 알로퓨리놀을 증후군 X의 산화 스트레스를 감소시키는 주요 후보로 만드는 것을 보여주었습니다.
이 연구에서 테스트할 가설은 알로푸리놀이 심장 증후군 X 환자에서 혈관 기능을 개선하고 심근 허혈을 감소시키는 이중 이점을 제공하는지 여부입니다.
이 연구는 이러한 환자에서 종종 쇠약해지는 내피 기능 및 협심증 증상을 개선하는 새로운 방법을 발견할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, dd1 3sy
- University of Dundee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협심증의 전형적인 병력
- 양성 운동 러닝머신 검사 및 정상 관상동맥 조영술
제외 기준:
- 중대한 판막 심장 질환 또는 좌심실 비대
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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알로퓨리놀 300mg 하루 2번
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위약 비교기: 2
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 주요 목적은 심장 증후군 X 환자의 관상 및 말초 미세 혈관 및 내피 기능에 대한 allopurinol의 효과를 조사하는 것입니다.
기간: 3-5년
|
3-5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 2차 목적은 흉통 발생, 최대 ST 분절 억제 및 듀크 점수에 대한 알로푸리놀의 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 3-5년
|
3-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chim Lang, University of Dundee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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