- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512057
APEX-tutkimus: Allopurinolin vaikutukset sepelvaltimon ja perifeerisen endoteelin toimintaan potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X (APEX)
perjantai 25. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Dundee
Potilaiden, joilla on sydänoireyhtymä X (tyypillinen anginaalisen kaltainen rintakipu ja normaalit sepelvaltimokuvat), sairastuvuus on korkea, ja rintakipujaksot jatkuvat ja potilaat joutuvat usein sairaalaan.
Tämän oireyhtymän hallinta on suuri haaste hoitavalle lääkärille.
Todisteita endoteelin toimintahäiriön ja oksidatiivisen stressin tärkeästä roolista sydänoireyhtymän X patogeneesissä on äskettäin vahvistanut havainto, että perussuperoksidin tuotanto ennustaa tulevia kardiovaskulaarisia tapahtumia tässä potilasryhmässä.
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että suuriannoksinen allopurinoli poistaa verisuonten oksidatiivisen stressin ja parantaa endoteelin toimintaa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, mikä tekee allopurinolista ensisijaisen ehdokkaan oksidatiivisen stressin vähentämiseksi oireyhtymässä X.
Tässä tutkimuksessa testattava hypoteesi on, tarjoaako allopurinolille kaksi etua: parantaa verisuonten toimintaa ja vähentää sydänlihasiskemiaa potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X.
Tämä tutkimus saattaa löytää uuden tavan parantaa endoteelin toimintaa ja anginaalisia oireita, jotka ovat usein heikentäviä näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, dd1 3sy
- University of Dundee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillinen angina pectoris
- Positiivinen rasitusjuoksumatotesti ja normaali sepelvaltimon angiogrammi
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydänläppäsairaus tai vasemman kammion hypertrofia
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
allopurinoli 300 mg kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: 2
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia allopurinolin vaikutuksia sepelvaltimoiden ja perifeeristen mikrovaskulaaristen ja endoteelin toimintaan potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
3-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida allopurinolin vaikutuksia rintakipujen ilmaantuvuuteen, maksimaaliseen ST-segmentin masennukseen ja Duken pisteisiin.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chim Lang, University of Dundee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Angina pectoris
- Oireyhtymä
- Mikrovaskulaarinen angina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Allopurinoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- apex001 version6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .