Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APEX-tutkimus: Allopurinolin vaikutukset sepelvaltimon ja perifeerisen endoteelin toimintaan potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X (APEX)

perjantai 25. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Dundee
Potilaiden, joilla on sydänoireyhtymä X (tyypillinen anginaalisen kaltainen rintakipu ja normaalit sepelvaltimokuvat), sairastuvuus on korkea, ja rintakipujaksot jatkuvat ja potilaat joutuvat usein sairaalaan. Tämän oireyhtymän hallinta on suuri haaste hoitavalle lääkärille. Todisteita endoteelin toimintahäiriön ja oksidatiivisen stressin tärkeästä roolista sydänoireyhtymän X patogeneesissä on äskettäin vahvistanut havainto, että perussuperoksidin tuotanto ennustaa tulevia kardiovaskulaarisia tapahtumia tässä potilasryhmässä. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että suuriannoksinen allopurinoli poistaa verisuonten oksidatiivisen stressin ja parantaa endoteelin toimintaa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, mikä tekee allopurinolista ensisijaisen ehdokkaan oksidatiivisen stressin vähentämiseksi oireyhtymässä X. Tässä tutkimuksessa testattava hypoteesi on, tarjoaako allopurinolille kaksi etua: parantaa verisuonten toimintaa ja vähentää sydänlihasiskemiaa potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X. Tämä tutkimus saattaa löytää uuden tavan parantaa endoteelin toimintaa ja anginaalisia oireita, jotka ovat usein heikentäviä näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypillinen angina pectoris
  • Positiivinen rasitusjuoksumatotesti ja normaali sepelvaltimon angiogrammi

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sydänläppäsairaus tai vasemman kammion hypertrofia
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
allopurinoli 300 mg kahdesti päivässä
Placebo Comparator: 2
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia allopurinolin vaikutuksia sepelvaltimoiden ja perifeeristen mikrovaskulaaristen ja endoteelin toimintaan potilailla, joilla on sydänoireyhtymä X.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida allopurinolin vaikutuksia rintakipujen ilmaantuvuuteen, maksimaaliseen ST-segmentin masennukseen ja Duken pisteisiin.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chim Lang, University of Dundee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa