Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

APEX-studie: effekter av allopurinol på koronar och perifer endotelfunktion hos patienter med hjärtsyndrom X (APEX)

25 juni 2010 uppdaterad av: University of Dundee
Sjukligheten hos patienter med hjärtsyndrom X (typisk anginaliknande bröstsmärta och normala kransarteriogram) är hög med fortsatta episoder av bröstsmärtor och frekventa återinläggningar på sjukhus. Hanteringen av detta syndrom utgör en stor utmaning för den behandlande läkaren. Bevis för den viktiga rollen av endotelial dysfunktion och oxidativ stress i patogenesen av hjärtsyndrom X har nyligen stärkts av upptäckten att basal superoxidproduktion förutsäger framtida kardiovaskulära händelser i denna patientgrupp. Utredarna har nyligen visat att högdos allopurinol avskaffar vaskulär oxidativ stress och förbättrar endotelfunktionen hos patienter med kronisk hjärtsvikt, vilket gör allopurinol till en främsta kandidat för att minska oxidativ stress i syndrom X. Hypotesen som ska testas i denna studie är huruvida allopurinol erbjuder dubbla fördelar för att förbättra kärlfunktionen och minska myokardischemi hos patienter med hjärtsyndrom X. Denna studie kan upptäcka ett nytt sätt att förbättra endotelfunktionen och kärlkrampsymtom som ofta är försvagande hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typisk historia av angina
  • Positivt löpbandstest och normalt kranskärlsangiogram

Exklusions kriterier:

  • Betydande hjärtklaffsjukdom eller vänsterkammarhypertrofi
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
allopurinol 300mg två gånger om dagen
Placebo-jämförare: 2
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av allopurinol på koronar och perifer mikrovaskulär och endotelfunktion hos patienter med hjärtsyndrom X
Tidsram: 3-5 år
3-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De sekundära syftena med denna studie är att bedöma effekterna av allopurinol på bröstsmärta förekomst, maximal ST-segmentdepression och Dukes poäng.
Tidsram: 3-5 år
3-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chim Lang, University of Dundee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2010

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera