Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio APEX: effetti dell'allopurinolo sulla funzione endoteliale coronarica e periferica nei pazienti con sindrome cardiaca X (APEX)

25 giugno 2010 aggiornato da: University of Dundee
La morbilità dei pazienti con sindrome cardiaca X (tipico dolore toracico di tipo anginoso e arteriografie coronariche normali) è elevata con episodi continui di dolore toracico e frequenti ricoveri ospedalieri. La gestione di questa sindrome rappresenta una sfida importante per il medico curante. L'evidenza dell'importante ruolo della disfunzione endoteliale e dello stress ossidativo nella patogenesi della sindrome cardiaca X è stata recentemente rafforzata dalla scoperta che la produzione basale di superossido predice futuri eventi cardiovascolari in questo gruppo di pazienti. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'allopurinolo ad alte dosi abolisce lo stress ossidativo vascolare e migliora la funzione endoteliale nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, il che rende l'allopurinolo un ottimo candidato per ridurre lo stress ossidativo nella sindrome X. L'ipotesi da testare in questo studio è se l'allopurinolo offra il duplice vantaggio di migliorare la funzione vascolare e ridurre l'ischemia miocardica nei pazienti con sindrome cardiaca X. Questo studio potrebbe scoprire un nuovo modo per migliorare la funzione endoteliale e i sintomi anginosi che sono spesso debilitanti in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, dd1 3sy
        • University of Dundee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tipica storia di angina
  • Test positivo su tapis roulant e angiogramma coronarico normale

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia valvolare significativa o ipertrofia ventricolare sinistra
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: allopurinolo
allopurinolo 300 mg due volte al giorno
Comparatore placebo: 2
Droga: placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario di questo studio è indagare gli effetti dell'allopurinolo sulla funzione microvascolare ed endoteliale coronarica e periferica in pazienti con sindrome cardiaca X
Lasso di tempo: 3-5 anni
3-5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare gli effetti dell'allopurinolo sull'incidenza del dolore toracico, sulla depressione massima del segmento ST e sul punteggio di Duke
Lasso di tempo: 3-5 anni
3-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Investigatori

  • Investigatore principale: Chim Lang, University of Dundee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • apex001 version6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome X

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi